更昔洛韋分散片

阿莫西林克拉維酸鉀分散片(2∶1)

本品主要成份為更昔洛韋。

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。

湖北東信藥業(yè)有限公司

圣大(張家口)藥業(yè)有限公司

國藥準字H20110082

國藥準字H20041201

本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。

本品適用于敏感菌引起的各種感染：呼吸道感染、耳鼻喉感染、皮膚及軟組織感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、其他感染等。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒吠度爰s100ml水中，振搖分散后口服。 腎功能正常情況下 CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療：在誘導治療后，推薦維持量為每次1000 mg，一天3次．與食物同服。也可在非睡眠時每次服500 mg，每3小時1次，每日6次，與食物同服。維持治療時若CMV視網(wǎng)膜炎有發(fā)展，則應重新進行誘導治療。 晚期HIV感染CMV病的預防：預防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。 器官移植受者CMV病的預防：預防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制的時間和程度確定。 若患者腎功能減退，則應根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量，見下表：（詳見說明書）

本品可直接吞服，或置于適量溫開水中，攪拌至完全溶解后附庸。成人及大于12歲兒童，每次2片，一日三次；7～12歲兒童，每次1.5片，一日三次；1～7歲兒童，每次一片，一日三次；3個月～1歲兒童，每次0.5片，一日三次；嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過14天。

詳見說明書。

　青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女進行足夠的、良好對照研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害的情況下，方可在妊娠期使用本品。對更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知。由于許多藥物可分泌入人乳，且更昔洛韋治療可引起動物致癌和致畸效果，考慮更昔洛韋對乳兒可能有嚴重的不良反應，因此，哺乳期婦女慎用。如哺乳期必須接受本品，則應在治療期停止授乳。使用最后一劑本品后至哺乳前最少的安全間隔尚未知。兒童用藥：本品對兒科患者的療效和安全性尚未確定，由于潛在長期的致癌性和生殖毒性，故在兒科人群使用本品應特別謹慎。僅在仔細評價且認為潛在的獲益超過風險時方可給兒科患者用藥。接受本品治療的所報道的兒童不良事件與成人報道的事件相似。粒細胞減少癥(17%)和血小板減少癥(10%)是最常報道的不良事件。老年用藥：本品在老年患者的藥代動力學資料尚未確立。由于老年個體通常腎小球濾過率低，故在本品治療前和治療中應特別注意評價腎功能。對本品的臨床研究中未包括足夠的65歲或以上患者，不能確定他們的反應是否與年輕個體不同。其他的臨床實踐亦沒有確定老年患者和年輕患者

兒童注意事項： 大于12歲兒童，每次2片，一日三次；7～12歲兒童，每次1.5片，一日三次；1～7歲兒童，每次1片，一日三次；3個月～1歲兒童，每次0.5片，一日三次。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者應根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間隔。

本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。

1. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 可能引起骨髓抑制；4. 可能引起精神異常；5. 可能引起胰腺炎；6. 可能引起肝功能異常；7. 可能引起電解質(zhì)紊亂。

尚不明確