更昔洛韋分散片

鹽酸伐昔洛韋片

本品主要成份為更昔洛韋。

化學(xué)名稱：L－纈氨酸－2－[(6－氧代－2－氨基－1，6－二氫－9H－嘌呤－9－基)甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。

湖北東信藥業(yè)有限公司

湖北潛龍藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110082

國藥準(zhǔn)字H20065975

本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。

1.主要用于帶狀皰疹。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒吠度爰s100ml水中，振搖分散后口服。 腎功能正常情況下 CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療：在誘導(dǎo)治療后，推薦維持量為每次1000 mg，一天3次．與食物同服。也可在非睡眠時每次服500 mg，每3小時1次，每日6次，與食物同服。維持治療時若CMV視網(wǎng)膜炎有發(fā)展，則應(yīng)重新進(jìn)行誘導(dǎo)治療。 晚期HIV感染CMV病的預(yù)防：預(yù)防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。 器官移植受者CMV病的預(yù)防：預(yù)防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制的時間和程度確定。 若患者腎功能減退，則應(yīng)根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量，見下表：（詳見說明書）

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。

詳見說明書。

本品禁用于對伐昔洛韋、阿昔洛韋或本品制劑中任何成分過敏的病人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女進(jìn)行足夠的、良好對照研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害的情況下，方可在妊娠期使用本品。對更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知。由于許多藥物可分泌入人乳，且更昔洛韋治療可引起動物致癌和致畸效果，考慮更昔洛韋對乳兒可能有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，因此，哺乳期婦女慎用。如哺乳期必須接受本品，則應(yīng)在治療期停止授乳。使用最后一劑本品后至哺乳前最少的安全間隔尚未知。兒童用藥：本品對兒科患者的療效和安全性尚未確定，由于潛在長期的致癌性和生殖毒性，故在兒科人群使用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。僅在仔細(xì)評價且認(rèn)為潛在的獲益超過風(fēng)險時方可給兒科患者用藥。接受本品治療的所報道的兒童不良事件與成人報道的事件相似。粒細(xì)胞減少癥(17%)和血小板減少癥(10%)是最常報道的不良事件。老年用藥：本品在老年患者的藥代動力學(xué)資料尚未確立。由于老年個體通常腎小球?yàn)V過率低，故在本品治療前和治療中應(yīng)特別注意評價腎功能。對本品的臨床研究中未包括足夠的65歲或以上患者，不能確定他們的反應(yīng)是否與年輕個體不同。其他的臨床實(shí)踐亦沒有確定老年患者和年輕患者

1.消化系統(tǒng)少數(shù)患者有輕度胃腸道癥狀，如胃部不適、食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)可出現(xiàn)頭痛、乏力、眩暈。 3.血液可引起貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒癥綜合征。 4.心血管系統(tǒng)可引起心動過速、血管擴(kuò)張等。 5.其它可見皮膚瘙癢、關(guān)節(jié)痛、肌痛、畏光、眼痛等。

1. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 可能引起骨髓抑制；4. 可能引起精神異常；5. 可能引起胰腺炎；6. 可能引起肝功能異常；7. 可能引起電解質(zhì)紊亂。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。 9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。