他扎羅汀倍他米松乳膏

甲潑尼龍片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每1g他扎羅汀倍他米松乳膏含他扎羅汀0.5mg（0.05%）和二丙酸倍他米松（以倍他米松計）0.5mg（0.05%）。

甲潑尼龍

重慶華邦制藥有限公司

Pfizer Italia Srl

國藥準字H20150015

H20110064

本品適用于治療慢性斑塊銀屑病，且皮損面積不得超過體表面積的20%。

糖皮質(zhì)激素只能作為對癥治療，只有在某些內(nèi)分泌失調(diào)的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況：非內(nèi)分泌失調(diào)癥 1. 風(fēng)濕性疾?。鹤鳛檩o助療法短期使用(幫助患者度過急性期或危重期)，用于：銀屑病性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(有些患者可能需要低劑量維持治療)、 強直性脊柱炎急性或亞急性滑囊炎、急性非特異性踺鞘炎、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎上踝炎；2.膠原疾?。河糜诩膊∥Ｖ仄诨蜃鳛橄铝屑膊〉木S持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡、全身性皮肌炎(多肌炎) 、風(fēng)濕性多肌痛、巨細胞關(guān)節(jié)炎、急性風(fēng)濕性心肌炎；3.皮膚疾病：天皰瘡、大皰皰疹性皮炎、嚴重的各類紅斑?。⊿teven-Johnson 綜合癥）、剝脫性皮炎、覃樣真菌病、嚴重的銀屑病、嚴重的脂溢性皮炎；4.過敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴重或損傷機能的過敏性疾病：季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎、血清病、支氣管哮喘、藥物過敏反應(yīng)接觸性皮炎、異位性皮炎； 5.眼部疾?。貉鄄考捌涓郊乐氐募甭赃^敏和炎癥反應(yīng)，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍眼部帶狀皰疹、前視網(wǎng)膜炎擴散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎交感性眼炎、過敏

皮膚外用，洗凈患處待皮膚干爽后，將適量本品均勻涂抹于患處，避免接觸正常皮膚，用藥后須用肥皂水將手洗凈。每天1次，睡前應(yīng)用。每次用藥總面積不得超過全身體表面積的20%。每周總用量不超過45g。療程4周。

根據(jù)不同疾病的治療需要，甲潑尼龍片的初始劑量可每天4mg到48mg甲潑尼龍之間調(diào)...

本品共計在512名銀屑病患者匯總觀察了每日1次，連續(xù)4周或6周用藥的安全性，結(jié)果顯示本品總體不良反應(yīng)發(fā)生率為13.48%。其他詳見內(nèi)部說明書。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏本品用于該人群的安全有效性數(shù)據(jù)。 但他扎羅汀單藥研究顯示，他扎羅汀具有致畸性，故本品禁用于孕婦及計劃妊娠的婦女。他扎羅汀動物試驗證明，在乳汁中能檢測出放射活性分泌物，故本品禁用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚未確立本品用于18歲以下慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。故禁用于18歲以下患者。老年用藥：尚未確立本品用于65歲以上慢性斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性。 他扎羅汀乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異； 二丙酸倍他米松乳膏：治療銀屑病時，65歲以上老年患者與年輕患者無明顯差異，但不排除個別老年患者對藥物更敏感。

甲潑尼龍屬合成的糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素擴散透過細胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結(jié)合。此結(jié)合物隨后進入細胞核內(nèi)與DNA(染色體)結(jié)合，啟動mRNA的轉(zhuǎn)錄，繼而合成各種酶蛋白，據(jù)認為全身給藥的糖皮質(zhì)激素最終即通過這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質(zhì)激素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝，并且對心血管系統(tǒng)、骨髓和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。

1、育齡婦女在開始使用本品前2周內(nèi)，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。 在治療前，治療期間和停止治療后的一段時間內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。 治療期間，如發(fā)生妊娠，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、本品僅供皮膚外用，不適用于面部、腋下及外陰等間擦部位。 3、應(yīng)避免本品接觸眼睛、口腔和黏膜，并盡量避免與正常皮膚接觸。若眼部不慎接觸本品，應(yīng)使用清水徹底沖洗。 4、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，患者不應(yīng)擅自擴大用藥面積或延長用藥時間。 5、由于他扎羅汀有增加皮膚灼傷的風(fēng)險，故使用本品期間，要盡量避免與日光接觸（包括日光燈）。使用本品后，患者應(yīng)被告知使用防曬劑（最低SPF 15）和穿防護性衣物。被日光灼傷患者，應(yīng)在完全康復(fù)后方可使用本品。光敏感患者不能使用本品。 若患者同時服用具有光敏性藥物時（例如：四環(huán)素類、氟喹諾酮類、酚噻嗪類、磺胺類），應(yīng)慎用本品。因為該類藥物可增加光過敏性。 6、如使用過程中出現(xiàn)嚴重瘙癢、灼傷、皮膚發(fā)紅或過度脫皮等皮膚刺激反應(yīng)，應(yīng)停用本品或降低給藥頻率，但未研究給藥頻率降低后的有效性。

詳見說明書。