鹵米松乳膏

鹽酸左氧氟沙星注射液

本品活性成分為鹵米松?；瘜W(xué)名稱: (6a, 11B. 16a) -2-氯-6, 9-二氟-11，17. 21-三羥基-16-甲基孕留-1，4-二烯-3，20二酮水合物F分子式: C22H27ClF205·H20分子量: 462.91

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：鹽酸左氧氟沙星,(-)-(S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽—水合物?！痉肿邮健緾18H20FN3O4·HCl·H2O【分子量】415.85

天津金耀藥業(yè)有限公司

深圳海王藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173186

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000560

對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染：（1）呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周?chē)撃[）；（2）泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；（3）生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）；（4）皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；（5）腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；（6）敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；（7）其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時(shí)的密封包扎以增強(qiáng)療效。對(duì)于慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹)，使用本品時(shí)不應(yīng)突然停用，應(yīng)交替換用潤(rùn)膚劑或藥效較弱的另一種皮質(zhì)類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。

靜脈滴注。成人每日0.4g（4支），分2次靜滴。每次0.2（2支）稀釋于250～500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中。重度感染患者及癥原菌對(duì)本品敏感性較差者（如銅綠假單胞菌），每日最大劑量可增至0.6g(6支)，分2次靜滴。每次0.3g（3支）稀釋于500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中。滴注時(shí)間250ml不得少于2小時(shí)，500ml不得少于3小時(shí)?！舅幬镞^(guò)量】若過(guò)量服用，應(yīng)清除患者胃內(nèi)容物，維持適當(dāng)補(bǔ)液，并進(jìn)行臨床觀察。左氧氟沙星無(wú)法通過(guò)血液透析或腹膜透析被有效地排除。

偶發(fā)：用藥部位刺激性癥狀，如燒灼感，瘙癢。罕見(jiàn)：皮膚干燥，紅斑，皮膚萎縮，毛囊炎，痤瘡或膿皰，如已發(fā)生嚴(yán)重的刺激性或過(guò)敏癥狀，應(yīng)終止治療。已報(bào)道局部用藥的不良反應(yīng)包括：接觸性過(guò)敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外，尤其在長(zhǎng)期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發(fā)生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫癜、或激素性痤瘡。當(dāng)大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒時(shí)，皮質(zhì)類固醇進(jìn)入血液循環(huán)能產(chǎn)生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時(shí)性抑制)，在停用本品后，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發(fā)急性腎上腺功能不全。

對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯?8歲以下患者禁用?！舅幬镞^(guò)量】若過(guò)量服用，應(yīng)清除患者胃內(nèi)容物，維持適當(dāng)補(bǔ)液，并進(jìn)行臨床觀察。左氧氟沙星無(wú)法通過(guò)血液透析或腹膜透析被有效地排除。

孕婦及哺乳期婦女用藥：進(jìn)行了皮質(zhì)類固醇安全性評(píng)價(jià)，也對(duì)鹵米松進(jìn)行了動(dòng)物試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)已證明可能有潛在致畸性，或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權(quán)衡利弊，應(yīng)有明確的治療指征，而且不應(yīng)大劑量使用，不應(yīng)用于大面積皮膚(特別不應(yīng)使用密封性包扎)或長(zhǎng)時(shí)間地使用。本品活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物是 否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：對(duì)于幼兒及兒童，避免長(zhǎng)期連續(xù)治療，以免腎上腺軸控制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)星期: 2歲以下的兒童，治療不應(yīng)超過(guò)七天。敷藥的皮膚面積不應(yīng)超過(guò)體表面積的10%，不應(yīng)使用密封包扎。老年用藥：目前尚無(wú)老年用藥的禁忌報(bào)道。

兒童注意事項(xiàng)： 18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠、哺乳期婦女禁用。

本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，抑制細(xì)菌DNA的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

無(wú)論患者的年齡， 均應(yīng)避免長(zhǎng)期連續(xù)使用，密封性包扎應(yīng)限于短明和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應(yīng)用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長(zhǎng)期使用，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行定時(shí)的醫(yī)療檢查。本品應(yīng)慎用于面部或擦爛的部位(例如殿間郵位)，月只能短期使用。尚未見(jiàn)報(bào)道全身性不良反應(yīng)，例如對(duì)于腎上腺皮質(zhì)功能的抑制作用。然而根據(jù)醫(yī)學(xué)基本理論，不排除這種危險(xiǎn)性。在以下條件使用本品時(shí)，如:大面積的皮膚上使用密封包扎時(shí)(尤其是在幾科)，如果用藥皮膚發(fā)生了感染，應(yīng)立即加以合適的抗菌藥治療。 本品不能與眼結(jié)膜或粘膜接觸。 皮質(zhì)類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過(guò)敏反應(yīng)。應(yīng)告誠(chéng)患者本藥品只能使用于本人當(dāng)前的皮膚病，不能給其它人使用。

（1）本制劑專供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。（2）腎功能不全者應(yīng)減量或延長(zhǎng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。（3）喹諾酮類藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率0.1%）。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。（4）若發(fā)生過(guò)敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療，腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)類固醇等。（5）此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁動(dòng)動(dòng)，直到癥狀消失。（6）有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。