卡泊三醇軟膏

酞丁安乳膏

本品主要成份為卡泊三醇。

酞丁安

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

福元藥業(yè)股份有限公司

注冊證號H20160070

國藥準(zhǔn)字H34020382

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用于單純皰疹、帶狀皰疹；也可用于淺表真菌感染，如體癬、股癬、手足癬。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時可減為每...

1．用于帶狀皰疹、單純皰疹、尖銳濕疣時，外涂于患處，一日3次。2．用于淺部真菌感...

詳見說明書。

少數(shù)病例有局部瘙癢刺激反應(yīng)，如皮膚紅斑、丘疹及刺癢感。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實(shí)驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險?？ú慈既芤喊?個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

本品系抗病毒藥，對單純皰疹I(lǐng)型或II型病毒、水痘帶狀皰疹病毒有抑制作用，其作用機(jī)制是抑制病毒DNA（脫氧核糖核酸）和蛋白質(zhì)的早期合成。此外，本品還有良好的抗真菌和止癢作用。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部?；颊弑仨毎凑f明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1．育齡婦女慎用?！　?．使用時注意勿入口內(nèi)和眼內(nèi)?！　?. 用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢?！　?. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。　　5. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。　　6. 請將本品放在兒童不能接觸人地方。　　7. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用?！　?. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。