卡泊三醇軟膏

氟輕松維B6乳膏

本品主要成份為卡泊三醇。

本品為復(fù)方制劑，每克含醋酸氟輕松0.01mg、維生素B6：1.5mg、蜂蜜40mg、蜂王漿4mg。輔料為：二甲亞砜、白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、十八醇、單硬脂酸甘油酯、甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯。

LEO laboratories Limited 愛(ài)爾蘭利奧

湖北人福成田藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20160070

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057987

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用于皮炎、濕疹、瘙癢癥等。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時(shí)可減為每...

外用。每日2~3次，取適量涂患處，按摩片刻，助其滲透。病愈后繼續(xù)使用1周，以減少?gòu)?fù)發(fā)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.偶有灼熱感或潮紅等一過(guò)性反應(yīng)，停藥后很快自然消失。2.皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。3.長(zhǎng)期使用可能出現(xiàn)色素沉著、血管擴(kuò)張、繼發(fā)感染或皮膚輕度萎縮等不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過(guò)乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對(duì)鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒(méi)有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。卡泊三醇溶液按3個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計(jì)，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對(duì)60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對(duì)雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見(jiàn)對(duì)皮膚的影響，未見(jiàn)經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

本品中醋酸氟輕松為糖皮質(zhì)激素，有抗炎、抗過(guò)敏作用，能抑制結(jié)締組織的增生，降低毛細(xì)血管的通透性，減少言行滲出，抑制組胺及其他炎癥介質(zhì)的形成和釋放。維生素B6還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。蜂蜜和蜂王漿中含有多種營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、微量元素等，具有潤(rùn)燥和解毒功能，可增強(qiáng)皮膚局部蛋白質(zhì)和糖類代謝，促進(jìn)創(chuàng)面愈合及表皮新生，起到營(yíng)養(yǎng)、護(hù)膚作用。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部。患者必須按說(shuō)明書(shū)正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過(guò)最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過(guò)度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。

1.本品用于瘙癢時(shí)，必須先排除阻塞性黃疸、慢性腎病等繼發(fā)性的瘙癢。 2.本品不適用于蕁麻疹引起的瘙癢、皮膚干燥引起的瘙癢和老年性瘙癢。 3.本品不適用于異位性皮炎、藥物性皮炎。 4.孕婦和哺乳期婦女慎用。 5.兒童和老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.不得用于面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚薄處。 7.不得用于皮膚破潰、化膿或有大面積滲出處。 8.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等） 9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 10.不宜大面積使用或長(zhǎng)期使用，使用本品時(shí)不可使用輔料和包扎。因這些情況下，可能產(chǎn)生全身不良反應(yīng)。 11.用藥1周后癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 12.如并發(fā)細(xì)菌、真菌或病毒感染，請(qǐng)咨詢醫(yī)師處理。 13.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 15.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 17.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。