卡泊三醇軟膏

利多卡因氣霧劑

本品主要成份為卡泊三醇。

本品主要成份為利多卡因。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

上海上藥信誼藥廠有限公司

注冊證號(hào)H20160070

國藥準(zhǔn)字H10920107

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品適用于皮膚和粘膜的局部麻醉，可用于口、鼻腔粘膜小手術(shù)，口腔科拔牙手術(shù)、膿腫切開術(shù)，可使咽喉氣管等部位表面麻醉以降低反應(yīng)性，使氣管鏡、喉鏡、胃鏡的導(dǎo)管易于插入。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時(shí)可減為每...

用法：將本品除去帽罩殼，插上帶有導(dǎo)管的噴頭，豎直握住噴霧瓶，按需對準(zhǔn)給藥部位撳壓噴頭，即有藥液粒噴出。用量：口、鼻腔、咽喉部小手術(shù)，局部噴霧二次，二次間隔1-2分鐘，每次三撳，每撳4.5mg，總量27mg。噴后1-2分鐘后施術(shù)。胃鏡、喉鏡鏡檢插管：咽喉部噴霧二次，二次間隔3分鐘，每次二撳，每撳4.5mg，總量18mg。氣管鏡鏡檢插管：咽喉部噴霧二次，二次間隔1-2分鐘，每次二撳，每撳4.5mg，總量27mg。本品成人一次用量不得超過100mg。

詳見說明書。

1.本品偶可引起高敏反應(yīng)和過敏反應(yīng)；2.對呼吸道高敏病人，可引起支氣管痙攣；3.本品劑量過大、吸收太快可導(dǎo)致中毒反應(yīng)，表現(xiàn)為耳鳴、激動(dòng)、煩燥等中樞神經(jīng)興奮癥狀，并可迅速發(fā)展為抽搐、昏迷、血壓下降等；4.血藥濃度過高，可引起心房傳導(dǎo)速度減慢、房室傳導(dǎo)阻滯、室顫和心搏驟停。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品透過胎盤，且與胎兒蛋白結(jié)合高于成人，母親用藥后可導(dǎo)致胎兒心動(dòng)過緩或過速，亦可導(dǎo)致新生兒高鐵血紅蛋白血癥。兒童用藥：新生兒用藥可引起中毒，早產(chǎn)兒較正常兒半衰期長（3.16小時(shí)：1.8小時(shí)）。老年用藥：老年人用藥應(yīng)根據(jù)需要及耐受程度調(diào)整劑量。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)?？ú慈既芤喊?個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計(jì)，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部?；颊弑仨毎凑f明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 避免噴入眼睛；5. 避免過量使用；6. 使用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。