卡泊三醇軟膏

復(fù)方十一烯酸鋅曲安奈德軟膏

本品主要成份為卡泊三醇。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每10克內(nèi)含十一稀酸鋅2g，十一稀酸0.5g，醋酸去炎松0.04g，輔料適量。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20160070

國(guó)藥準(zhǔn)字H34022272

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用于手足癬，體癬及股癬。對(duì)其他皮膚瘙癢癥有一定的作用。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時(shí)可減為每...

外用。一日1~2次，涂于洗凈的患處。

詳見說明書。

局部嚴(yán)重潰爛者禁用。對(duì)本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下用藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 在權(quán)衡利弊情況下盡可能避免長(zhǎng)期用藥。 老人注意事項(xiàng)： 避免長(zhǎng)期大量使用。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對(duì)鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)。卡泊三醇溶液按3個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計(jì)，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對(duì)60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對(duì)雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對(duì)皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

抗真菌藥，有較強(qiáng)的抑制霉菌的功能，有一定的止癢抗過敏作用。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部?；颊弑仨毎凑f明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。

1當(dāng)藥物性狀發(fā)生改變時(shí)，不得使用?！?2切忌入口，避免接觸眼睛。 3涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停止用藥，洗凈，必要時(shí)咨詢醫(yī)師。 4水皰型和鱗屑角化型均可用本品，每晚睡前，洗凈后，涂于患處連續(xù)4周以上。 5如使用本品連續(xù)4周以上未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)復(fù)診。 6請(qǐng)將本藥品放在兒童不能接觸的地方。