卡泊三醇軟膏

注射用復(fù)方甘草酸苷

本品主要成份為卡泊三醇。

　　甘草甜素20mg(甘草酸單銨鹽26.5mg)甘氨酸200mg鹽酸半胱氨酸10mg。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

注冊證號H20160070

國藥準(zhǔn)字H20060571

用于尋常型銀屑病的局部治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、蕁麻疹。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時可減為每...

　　成人通常1日1次，1/4瓶～1瓶靜脈注射?？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。慢性肝病可1日1次，2～3瓶靜脈注射或者靜脈點滴。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減，增量時用藥劑量限度為1日5瓶。

詳見說明書。

　　(以下患者不宜給藥)1、對本劑既往有過敏史患者。2、醛固酮癥患者、肌病患者、低鉀血癥患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險?？ú慈既芤喊?個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

　　(一)1.抗炎癥作用(1)抗過敏作用(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙。2.免疫調(diào)節(jié)作用。3.對實驗性肝細(xì)胞損傷的抑制作用。4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用。(二)2.致畸形作用：1.慢性肝炎的雙盲比較試驗。2.慢性肝炎、肝硬化不同劑量治療的比較試驗。3.一般臨床試驗。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。