卡泊三醇軟膏

甲潑尼龍片

本品主要成份為卡泊三醇。

甲潑尼龍

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

Pfizer Italia Srl

注冊證號H20160070

H20110064

用于尋常型銀屑病的局部治療。

糖皮質(zhì)激素只能作為對癥治療，只有在某些內(nèi)分泌失調(diào)的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況：非內(nèi)分泌失調(diào)癥 1. 風(fēng)濕性疾?。鹤鳛檩o助療法短期使用(幫助患者度過急性期或危重期)，用于：銀屑病性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(有些患者可能需要低劑量維持治療)、 強(qiáng)直性脊柱炎急性或亞急性滑囊炎、急性非特異性踺鞘炎、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎上踝炎；2.膠原疾病：用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡、全身性皮肌炎(多肌炎) 、風(fēng)濕性多肌痛、巨細(xì)胞關(guān)節(jié)炎、急性風(fēng)濕性心肌炎；3.皮膚疾?。禾彀挴?、大皰皰疹性皮炎、嚴(yán)重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥）、剝脫性皮炎、覃樣真菌病、嚴(yán)重的銀屑病、嚴(yán)重的脂溢性皮炎；4.過敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重或損傷機(jī)能的過敏性疾?。杭竟?jié)性或全年性過敏性鼻炎、血清病、支氣管哮喘、藥物過敏反應(yīng)接觸性皮炎、異位性皮炎； 5.眼部疾?。貉鄄考捌涓郊?yán)重的急慢性過敏和炎癥反應(yīng)，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍眼部帶狀皰疹、前視網(wǎng)膜炎擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎交感性眼炎、過敏

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時(shí)可減為每...

根據(jù)不同疾病的治療需要，甲潑尼龍片的初始劑量可每天4mg到48mg甲潑尼龍之間調(diào)...

詳見說明書。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)?？ú慈既芤喊?個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計(jì)，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

甲潑尼龍屬合成的糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素?cái)U(kuò)散透過細(xì)胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA(染色體)結(jié)合，啟動mRNA的轉(zhuǎn)錄，繼而合成各種酶蛋白，據(jù)認(rèn)為全身給藥的糖皮質(zhì)激素最終即通過這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質(zhì)激素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝，并且對心血管系統(tǒng)、骨髓和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

詳見說明書。