卡泊三醇軟膏

曲尼司特膠囊

本品主要成份為卡泊三醇。

本品主要成份為曲尼司特。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

藥大制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20160070

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930175

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品為抗變態(tài)反應(yīng)藥。1.用于支氣管哮喘及過敏性鼻炎的預(yù)防性治療。2.用于治療特應(yīng)性皮炎。3.用于治療疤痕疙瘩、增生性疤痕。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時(shí)可減為每...

口服。成人每日3次，每次1粒(0.1g)；兒童每日5mg/kg(1/20粒/kg)，分3次服用。

詳見說明書。

1、肝臟：偶爾出現(xiàn)肝功能異常，需注意觀察，可采取減量、停藥等適當(dāng)措施。2、腎臟：偶爾可能出現(xiàn)BUN、肌酐的增高等，要仔細(xì)觀察，確認(rèn)有異常的時(shí)候應(yīng)停止使用并適當(dāng)處理。3、泌尿系統(tǒng)：偶見膀胱刺激癥狀，應(yīng)停止用藥。4、血液：可有紅細(xì)胞數(shù)和血色素量下降。5、胃腸：有時(shí)發(fā)現(xiàn)食欲缺乏，惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適，偶有胃部不消化感。6、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡、偶爾頭重、失眠、頭昏、全身疲倦感等癥狀。7、過敏反應(yīng)：皮疹，偶見全身癢等過敏癥狀，此時(shí)應(yīng)停藥。8、其它：偶見心悸、浮腫、面部紅暈、鼻出血、口腔炎等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠（特別是3個(gè)月以內(nèi)）和有可能妊娠的婦女，禁用。2.哺乳期婦女服用時(shí)應(yīng)避免授乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：高齡者因生理機(jī)能睇下，出現(xiàn)副作用時(shí)，應(yīng)減量慎用。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對(duì)鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)?？ú慈既芤喊?個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計(jì)，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對(duì)60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對(duì)雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對(duì)皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部?；颊弑仨毎凑f明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。

1.服用本品出現(xiàn)膀胱刺激癥狀、肝功能異常時(shí)，往往伴有外周血中嗜酸性粒細(xì)胞增多，在服用本品期間要定期檢查血液以觀察其轉(zhuǎn)歸。 2.本品能阻斷過敏反應(yīng)發(fā)生的環(huán)節(jié)，季節(jié)性過敏患者在服用本藥時(shí)，應(yīng)在好發(fā)季節(jié)提前開始服用，直到好發(fā)季節(jié)結(jié)束。 3.本品與支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥等不同，不能迅速減輕急性發(fā)作及其癥狀。 4.激素依賴性患者使用本品時(shí)，激素用量應(yīng)慢慢減少，不可突然停用。 5.本品可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎(chǔ)處方藥，有規(guī)則地服用。 6.特應(yīng)性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者應(yīng)長(zhǎng)期堅(jiān)持服用，兼有治療和預(yù)防作用。 7.肝、腎功能異常者慎用。