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亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液
亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液

亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H12020525

生產(chǎn)企業(yè): 天津金耀藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于維生素K缺乏所引起的出血性疾病,如新生兒出血、腸道吸收不良所致維生素K缺乏及低凝血酶原血癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液
亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液
阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
主要成分

本品主要成分為亞硫酸氫鈉甲萘醌。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

天津金耀藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020525

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

說(shuō)明
作用與功效

本品用于維生素K缺乏所引起的出血性疾病,如新生兒出血、腸道吸收不良所致維生素K缺乏及低凝血酶原血癥等。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

1、止血:肌內(nèi)注射一次2-4mg,一日4-8mg;防止新生兒出血可在產(chǎn)前1周給孕婦肌內(nèi)注射,一日2-4mg。 2、解痙止痛:肌內(nèi)注射,每次8-16mg。

口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時(shí)間服用,不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

尚不明確。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書(shū)其他部分另有詳細(xì)描述;橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】):肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】):臨床不良反應(yīng):臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較,同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下,立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%),關(guān)節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

禁忌

藥理作用

1、局部可見(jiàn)紅腫和疼痛。 2、較大劑量可致新生兒、早產(chǎn)兒溶血性貧血、高膽紅素血癥及黃疤。在紅細(xì)胞6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者可誘發(fā)急性溶血性貧血。 3、大劑量使用可致肝損害。肝功不全患者可改用維生素K1。

注意事項(xiàng)

1、維生素K有過(guò)敏反應(yīng)的危險(xiǎn)。 2、當(dāng)患者因維生素K依賴因子缺乏而發(fā)生嚴(yán)重出血時(shí),短期應(yīng)用常不足以即刻生效,可先靜脈輸注凝血酶原復(fù)合物、血漿或新鮮血。 3、用于糾正口服抗凝劑引起的低凝血酶原血癥時(shí),應(yīng)先試用最小有效劑量,通過(guò)凝血酶原時(shí)間測(cè)定再予以調(diào)整;過(guò)量的維生素K可給以后持續(xù)的抗凝治療帶來(lái)困難。 4、肝硬化或晚期肝病患者出血,以及肝素所至出血使用本品無(wú)效。

1. 肝功能異常患者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。

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