亞硝酸異戊酯

來曲唑片

本品主要成分為亞硝酸異戊酯。

本品主要成份為來曲唑。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H31022212

國藥準字H20133109

本品用于治療氰化物中毒及心絞痛急性發(fā)作。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 亞硝酸異戊酯吸入劑： 將安瓿包在一層手帕或紗布內(nèi)，折斷，經(jīng)鼻腔吸入本品，每次15秒鐘。氰化物中毒：一次0.3-0.4ml（1-2支），2-3分鐘可重復一次，總量不超過1-1.2ml（5-6支）。心絞痛發(fā)作：一次0.2ml（1支）。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

本品可增加眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓，因此青光眼、近期腦外傷或腦出血患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

常引起面紅、頭痛與頭暈、惡心與嘔吐、低血壓、不安和心動過速。

1、本品降低血壓，故老年人和有心血管疾病的患者應慎用。 2、本品有易燃性，不可近火。 3、接觸本品可導致接觸性皮炎。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、藥物過量：過量可因血管擴張和高鐵血紅蛋白血癥而引起紫紺、暈厥、呼吸困難和肌軟弱。如本品發(fā)生嚴重毒性反應，可將中毒者腿部抬高，保暖，活動四肢末端可有助于靜脈回流，吸氧或人工通氣，給予血漿擴容劑及適當?shù)碾娊赓|(zhì)溶液以維持循環(huán)功能，如發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，應靜脈注射亞甲藍。如有較多的噴霧劑被吞咽下去，可采用洗胃方式治療。

1.本品應用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法