鹽酸屈他維林注射液

雙唑泰栓

本品主要成份為鹽酸屈他維林。

本品為復方制劑，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。輔料為石蠟、羊毛脂、半合成脂肪酸甘油酯。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

哈爾濱歐替藥業(yè)有限公司

國藥準字H20183353

國藥準字H10983208

1、膽道疾?。懩?膽管結(jié)石、膽囊/膽管炎等炎癥）相關的平滑肌痙攣。

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

1、推薦成人常規(guī)用量：本品每日使用40-240mg（分1-3次使用），肌肉注射。 2、急診用藥： （1）急性結(jié)石絞痛（腎性和/或膽源性）：本品40-80mg，靜脈內(nèi)緩慢注射（大約30秒）。 （2）其它腹部痙攣性疼痛：本品40-80mg，肌注，必要時可重復使用，每日最多3次。

陰道給藥。睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處(后穹窿部)，每次1粒，一日1次。連用七日為一個療程。停藥后第一次月經(jīng)凈后再重復一療程。

1、對本品的有效成分或?qū)θ魏钨x形劑過敏者禁用（例如大豆卵磷脂）。 2、對焦亞硫酸鈉過敏者禁用（見【注意事項】部分）。 3、嚴重的腎衰竭或肝衰竭的患者禁用。 4、嚴重的心功能不全的患者（低輸出綜合征）禁用。 5、兒童。

偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應：如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。后者只要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性線粒細胞減少。過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

臨床研究報告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關的不良反應，根據(jù)發(fā)生頻率（十分常見：≥10%；常見：≥1%<10%；偶見：≥0.1%<1%；罕見：≥0.01%<0.1％；十分罕見：<0.01%；未知：不能從有效的數(shù)據(jù)中估計出來）和系統(tǒng)器官描述如下： 1、心臟功能紊亂：罕見：心悸，低血壓。 2、神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)：罕見：頭痛，眩暈，失眠。 3、胃腸道紊亂：罕見：惡心，便秘。 4、免疫系統(tǒng)失調(diào)：罕見：過敏反應（血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢癥）。 5、未知：使用注射劑有致死性及非致死性過敏性休克報道。 6、總體失調(diào)及用藥部位反應：注射部位的局部反應。

本品所含甲硝唑具有抗厭氧菌、抗滴蟲藥；克霉唑為廣譜抗真菌藥，對淺表。深部的多種真菌均有抗菌作用，其作用機制為抑制真菌細胞膜的合成和影響其代謝過程；氯己定為季銨鹽類陽離子表面活性劑，對革蘭陽性菌有殺菌作用，三藥合用具有協(xié)同作用，不僅適用于單純真菌、細菌或滴蟲感染，也適用于混合感染。

1、在低血壓的情況下使用本品時應更加小心。 2、由于存在虛脫的風險，當通過靜脈輸液途徑使用本品時，患者需嚴格臥床。 3、對于焦硫酸鈉過敏的患者，應避免胃腸外途徑給藥（見【禁忌】部分）。 4、當妊娠婦女應用本品時應特別慎重。 5、如果患者有眩暈經(jīng)歷，使用本品應該避免進行有潛在危險性的作業(yè)，如駕駛和操縱機器。 6、本品含有焦亞硫酸鹽，可能導致易感人群出現(xiàn)過敏反應，包括過敏性癥狀和支氣管痙攣，尤其是對那些有哮喘或過敏史的患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品能獲得的妊娠婦女的臨床數(shù)據(jù)有限。盡管本品對于妊娠和胚胎/胎兒的發(fā)育，動物實驗并沒有表明存在直接或間接的有害影響。但孕婦使用仍需慎重。 （2）目前沒有關于動物乳汁中是否分泌本品的研究。因此不推薦哺乳期婦女使用本品。 （3）對于針劑：屈他維林在分娩時禁止使用。 8、兒童用藥：尚未在兒童臨床研究中對本品加以評估。兒童禁用。 9、老年用藥：目前尚無有關老年患者服用本品的特殊注意事項。 10、藥物過量：屈他維林過量可伴有心臟節(jié)律和傳導異常，包括完全性束支傳導阻滯，心臟驟停，這些可能是致命的。本品藥物過量的情況下，應嚴密監(jiān)測病人，并給予對癥和支持治療。

1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 2、使用本品時應避開月經(jīng)期。 3、無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5、給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。 6、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。 7、哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。 8、老年人慎用。 9、使用中若出現(xiàn)過敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應立即停藥。 10、肝、腎功能不全者慎用。 11、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 12、使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 13、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 14、本品狀發(fā)生改變時禁止使用。 15、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。