鹽酸屈他維林注射液

甲鈷胺片

本品主要成份為鹽酸屈他維林。

甲鈷胺?；瘜W(xué)名稱：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-CO-甲鈷酰胺。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183353

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041767

1、膽道疾病（膽囊/膽管結(jié)石、膽囊/膽管炎等炎癥）相關(guān)的平滑肌痙攣。

周圍神經(jīng)病。

1、推薦成人常規(guī)用量：本品每日使用40-240mg（分1-3次使用），肌肉注射。 2、急診用藥： （1）急性結(jié)石絞痛（腎性和/或膽源性）：本品40-80mg，靜脈內(nèi)緩慢注射（大約30秒）。 （2）其它腹部痙攣性疼痛：本品40-80mg，肌注，必要時(shí)可重復(fù)使用，每日最多3次。

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

1、對(duì)本品的有效成分或?qū)θ魏钨x形劑過敏者禁用（例如大豆卵磷脂）。 2、對(duì)焦亞硫酸鈉過敏者禁用（見【注意事項(xiàng)】部分）。 3、嚴(yán)重的腎衰竭或肝衰竭的患者禁用。 4、嚴(yán)重的心功能不全的患者（低輸出綜合征）禁用。 5、兒童。

1.過敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率

臨床研究報(bào)告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關(guān)的不良反應(yīng)，根據(jù)發(fā)生頻率（十分常見：≥10%；常見：≥1%<10%；偶見：≥0.1%<1%；罕見：≥0.01%<0.1％；十分罕見：<0.01%；未知：不能從有效的數(shù)據(jù)中估計(jì)出來）和系統(tǒng)器官描述如下： 1、心臟功能紊亂：罕見：心悸，低血壓。 2、神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)：罕見：頭痛，眩暈，失眠。 3、胃腸道紊亂：罕見：惡心，便秘。 4、免疫系統(tǒng)失調(diào)：罕見：過敏反應(yīng)（血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢癥）。 5、未知：使用注射劑有致死性及非致死性過敏性休克報(bào)道。 6、總體失調(diào)及用藥部位反應(yīng)：注射部位的局部反應(yīng)。

藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正常化，對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20MG/KG/D，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

1、在低血壓的情況下使用本品時(shí)應(yīng)更加小心。 2、由于存在虛脫的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)通過靜脈輸液途徑使用本品時(shí)，患者需嚴(yán)格臥床。 3、對(duì)于焦硫酸鈉過敏的患者，應(yīng)避免胃腸外途徑給藥（見【禁忌】部分）。 4、當(dāng)妊娠婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)特別慎重。 5、如果患者有眩暈經(jīng)歷，使用本品應(yīng)該避免進(jìn)行有潛在危險(xiǎn)性的作業(yè)，如駕駛和操縱機(jī)器。 6、本品含有焦亞硫酸鹽，可能導(dǎo)致易感人群出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括過敏性癥狀和支氣管痙攣，尤其是對(duì)那些有哮喘或過敏史的患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品能獲得的妊娠婦女的臨床數(shù)據(jù)有限。盡管本品對(duì)于妊娠和胚胎/胎兒的發(fā)育，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并沒有表明存在直接或間接的有害影響。但孕婦使用仍需慎重。 （2）目前沒有關(guān)于動(dòng)物乳汁中是否分泌本品的研究。因此不推薦哺乳期婦女使用本品。 （3）對(duì)于針劑：屈他維林在分娩時(shí)禁止使用。 8、兒童用藥：尚未在兒童臨床研究中對(duì)本品加以評(píng)估。兒童禁用。 9、老年用藥：目前尚無有關(guān)老年患者服用本品的特殊注意事項(xiàng)。 10、藥物過量：屈他維林過量可伴有心臟節(jié)律和傳導(dǎo)異常，包括完全性束支傳導(dǎo)阻滯，心臟驟停，這些可能是致命的。本品藥物過量的情況下，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)病人，并給予對(duì)癥和支持治療。

1.如果服用一個(gè)月以上無效，則無需繼續(xù)服用。