鹽酸屈他維林注射液

鹽酸齊拉西酮片

本品主要成份為鹽酸屈他維林。

鹽酸齊拉西酮。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

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國藥準字H20183353

國藥準字H20070078

1、膽道疾病（膽囊/膽管結石、膽囊/膽管炎等炎癥）相關的平滑肌痙攣。

本品適用于治療精神分裂癥。

1、推薦成人常規(guī)用量：本品每日使用40-240mg（分1-3次使用），肌肉注射。 2、急診用藥： （1）急性結石絞痛（腎性和/或膽源性）：本品40-80mg，靜脈內緩慢注射（大約30秒）。 （2）其它腹部痙攣性疼痛：本品40-80mg，肌注，必要時可重復使用，每日最多3次。

初始治療：一次20mg（一片），一日二次，餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80m...

1、對本品的有效成分或對任何賦形劑過敏者禁用（例如大豆卵磷脂）。 2、對焦亞硫酸鈉過敏者禁用（見【注意事項】部分）。 3、嚴重的腎衰竭或肝衰竭的患者禁用。 4、嚴重的心功能不全的患者（低輸出綜合征）禁用。 5、兒童。

思睡、靜坐不能、椎體外系癥狀、頭暈、肌張力障礙、頭痛、胃腸道不適、衰弱、激動、高張力狀態(tài)。少數出現SGPT升高、骨骼肌肉不適、中樞神經系統異常、鼻炎、斑丘疹、風疹、視力異常、尿失禁。詳見內包裝說明書。

臨床研究報告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關的不良反應，根據發(fā)生頻率（十分常見：≥10%；常見：≥1%<10%；偶見：≥0.1%<1%；罕見：≥0.01%<0.1％；十分罕見：<0.01%；未知：不能從有效的數據中估計出來）和系統器官描述如下： 1、心臟功能紊亂：罕見：心悸，低血壓。 2、神經系統失調：罕見：頭痛，眩暈，失眠。 3、胃腸道紊亂：罕見：惡心，便秘。 4、免疫系統失調：罕見：過敏反應（血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢癥）。 5、未知：使用注射劑有致死性及非致死性過敏性休克報道。 6、總體失調及用藥部位反應：注射部位的局部反應。

1、在低血壓的情況下使用本品時應更加小心。 2、由于存在虛脫的風險，當通過靜脈輸液途徑使用本品時，患者需嚴格臥床。 3、對于焦硫酸鈉過敏的患者，應避免胃腸外途徑給藥（見【禁忌】部分）。 4、當妊娠婦女應用本品時應特別慎重。 5、如果患者有眩暈經歷，使用本品應該避免進行有潛在危險性的作業(yè)，如駕駛和操縱機器。 6、本品含有焦亞硫酸鹽，可能導致易感人群出現過敏反應，包括過敏性癥狀和支氣管痙攣，尤其是對那些有哮喘或過敏史的患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品能獲得的妊娠婦女的臨床數據有限。盡管本品對于妊娠和胚胎/胎兒的發(fā)育，動物實驗并沒有表明存在直接或間接的有害影響。但孕婦使用仍需慎重。 （2）目前沒有關于動物乳汁中是否分泌本品的研究。因此不推薦哺乳期婦女使用本品。 （3）對于針劑：屈他維林在分娩時禁止使用。 8、兒童用藥：尚未在兒童臨床研究中對本品加以評估。兒童禁用。 9、老年用藥：目前尚無有關老年患者服用本品的特殊注意事項。 10、藥物過量：屈他維林過量可伴有心臟節(jié)律和傳導異常，包括完全性束支傳導阻滯，心臟驟停，這些可能是致命的。本品藥物過量的情況下，應嚴密監(jiān)測病人，并給予對癥和支持治療。

易于發(fā)生電解質紊亂（如低鉀血癥）者用藥前需糾正血鉀和鎂水平。慎用于合并利尿劑治療、腦血管疾病、嚴重心血管疾病、垂體腫瘤、肝病者和妊娠、哺乳婦女。出現持續(xù)性QTc超過500毫秒時停藥。用藥期間可能影響駕駛和操作機械的能力。避免飲酒。詳見內包裝說明書。