鹽酸屈他維林注射液

曲昔派特膠囊

本品主要成份為鹽酸屈他維林。

本品主要成份曲昔派特。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

北大醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183353

國藥準(zhǔn)字H20050649

1、膽道疾?。懩?膽管結(jié)石、膽囊/膽管炎等炎癥）相關(guān)的平滑肌痙攣。

1、胃潰瘍。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、發(fā)紅、浮腫)。

1、推薦成人常規(guī)用量：本品每日使用40-240mg（分1-3次使用），肌肉注射。 2、急診用藥： （1）急性結(jié)石絞痛（腎性和/或膽源性）：本品40-80mg，靜脈內(nèi)緩慢注射（大約30秒）。 （2）其它腹部痙攣性疼痛：本品40-80mg，肌注，必要時可重復(fù)使用，每日最多3次。

飯后口服，成人每次100mg(1粒)，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。

1、對本品的有效成分或?qū)θ魏钨x形劑過敏者禁用（例如大豆卵磷脂）。 2、對焦亞硫酸鈉過敏者禁用（見【注意事項】部分）。 3、嚴(yán)重的腎衰竭或肝衰竭的患者禁用。 4、嚴(yán)重的心功能不全的患者（低輸出綜合征）禁用。 5、兒童。

1.消化系統(tǒng)：有時出現(xiàn)便秘，偶有腹部脹滿、胸部燒灼、惡心等癥狀。2.肝臟：有時出現(xiàn)ALT、AST上升，偶有ALP、-GPT上升等肝功能異常。3.過敏：偶有瘙癢、皮疹等。4.其他：偶見頭重、全身乏力、心悸等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有妊娠可能的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊(治療的有益方面超過危險性)后，再予給藥。2.哺乳期婦女服用本品期間應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。老年用藥：老年患者應(yīng)用本品的安全性尚未確定。

臨床研究報告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關(guān)的不良反應(yīng)，根據(jù)發(fā)生頻率（十分常見：≥10%；常見：≥1%<10%；偶見：≥0.1%<1%；罕見：≥0.01%<0.1％；十分罕見：<0.01%；未知：不能從有效的數(shù)據(jù)中估計出來）和系統(tǒng)器官描述如下： 1、心臟功能紊亂：罕見：心悸，低血壓。 2、神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)：罕見：頭痛，眩暈，失眠。 3、胃腸道紊亂：罕見：惡心，便秘。 4、免疫系統(tǒng)失調(diào)：罕見：過敏反應(yīng)（血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢癥）。 5、未知：使用注射劑有致死性及非致死性過敏性休克報道。 6、總體失調(diào)及用藥部位反應(yīng)：注射部位的局部反應(yīng)。

1、在低血壓的情況下使用本品時應(yīng)更加小心。 2、由于存在虛脫的風(fēng)險，當(dāng)通過靜脈輸液途徑使用本品時，患者需嚴(yán)格臥床。 3、對于焦硫酸鈉過敏的患者，應(yīng)避免胃腸外途徑給藥（見【禁忌】部分）。 4、當(dāng)妊娠婦女應(yīng)用本品時應(yīng)特別慎重。 5、如果患者有眩暈經(jīng)歷，使用本品應(yīng)該避免進(jìn)行有潛在危險性的作業(yè)，如駕駛和操縱機(jī)器。 6、本品含有焦亞硫酸鹽，可能導(dǎo)致易感人群出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括過敏性癥狀和支氣管痙攣，尤其是對那些有哮喘或過敏史的患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品能獲得的妊娠婦女的臨床數(shù)據(jù)有限。盡管本品對于妊娠和胚胎/胎兒的發(fā)育，動物實驗并沒有表明存在直接或間接的有害影響。但孕婦使用仍需慎重。 （2）目前沒有關(guān)于動物乳汁中是否分泌本品的研究。因此不推薦哺乳期婦女使用本品。 （3）對于針劑：屈他維林在分娩時禁止使用。 8、兒童用藥：尚未在兒童臨床研究中對本品加以評估。兒童禁用。 9、老年用藥：目前尚無有關(guān)老年患者服用本品的特殊注意事項。 10、藥物過量：屈他維林過量可伴有心臟節(jié)律和傳導(dǎo)異常，包括完全性束支傳導(dǎo)阻滯，心臟驟停，這些可能是致命的。本品藥物過量的情況下，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測病人，并給予對癥和支持治療。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童用藥安全性尚未確定；3.對本品過敏者禁用；4.嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。