復(fù)方頭孢克洛干混懸劑

青霉素V鉀片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含頭孢克洛0.25g，溴己新8mg。

本品主要成份青霉素V鉀。

上海美優(yōu)制藥有限公司

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041880

國藥準(zhǔn)字H20073700

本品適用于治療因敏感菌引起的呼吸道輕度至重度感染，可用于咽炎，扁桃體炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，鼻竇炎等的治療。當(dāng)嚴(yán)重感染時(shí)，或者由低敏感的細(xì)菌引起感染時(shí)，可增加使用本品的劑量，以提高治療效果（參見劑量和用法）。

1.本品本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕﹑中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎﹑咽喉炎﹑猩紅熱﹑丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎﹑肺炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。

口服。兒童：按體重以頭孢克洛計(jì)一日20～40mg/kg，分3次服用。成人和10周歲以上兒童：一次1~2包，一日3次，成人在感染嚴(yán)重時(shí)，每次可適當(dāng)增加服用量。一般情況下，醫(yī)生會(huì)確定服用本品的時(shí)間，如果感到病情好轉(zhuǎn)時(shí)，也應(yīng)遵醫(yī)囑服用。當(dāng)用本品治療β-溶血性鏈球菌感染時(shí)，服用本品的療程，至少應(yīng)該持續(xù)10天。

口服給藥： 1.成人 (1)鏈球菌感染：一次125～2.0mg，每6～8小時(shí)1次，療程10日。 (2)肺炎球菌感染：一次250～500mg，每6小時(shí)1次，療程至退熱后至少2日。 (4)葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次2.0～500mg，每6～8小時(shí)1次。 (5)預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次250mg，一日2次。 (6)預(yù)防心內(nèi)膜炎：在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品2g，6小時(shí)后再加服1g。 2.兒童。 (1)按體重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小時(shí)1次；或一次3.75～14mg/kg，每6小時(shí)1次；或一次.～18.7mg/kg，每8小時(shí)1次。 (2)預(yù)防心內(nèi)膜炎：27kg以下小兒劑量比成人減半。

對(duì)頭孢霉素類抗生素或溴己新過敏的患者禁用。

青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 新生兒的用藥安全尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 當(dāng)孕婦或哺乳期婦女服用本藥后，雖沒有數(shù)據(jù)證明其危害，但由于藥物會(huì)進(jìn)入母乳，因此哺乳期婦女不應(yīng)服用本品；孕婦慎用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

本品為復(fù)方制劑。頭孢克洛為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對(duì)產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對(duì)不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強(qiáng)2～4倍。對(duì)革蘭陰性桿菌包括對(duì)大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強(qiáng)，與頭孢羥氨芐相仿，對(duì)奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強(qiáng)。2.9～8mg/L的頭孢克洛可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對(duì)氨芐西林耐藥的菌株?？ㄋ土懿∧紊鷮?duì)本品敏感。吲哚陽性變形桿菌、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌均對(duì)本品耐藥。頭孢克洛的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。本品藥物組分鹽酸溴己新能使痰中的粘多糖纖維化和裂解，使痰液粘稠度降低，分泌增加，從而使痰液變稀，易于咳出，使呼吸道通暢。兩種成分協(xié)同作用，能迅速緩解、治愈呼吸道感染癥狀。

1.常見惡心﹑嘔吐﹑上腹部不適﹑腹瀉等胃腸道反應(yīng)及黑毛舌。 2.過敏反應(yīng):皮疹（尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者）﹑蕁麻疹及其他血清病樣反應(yīng)﹑喉水腫﹑藥物熱和嗜酸粒細(xì)胞增多等。 3.二重感染:長期或大量服用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌﹑革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。 4.少見溶血性貧血﹑血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高﹑白細(xì)胞減少﹑血小板減少﹑神經(jīng)毒性和腎毒性等。

1.本品與青霉素類或頭孢霉素（cephamycin）有交叉過敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺過敏者慎用；對(duì)頭孢霉素類過敏者禁用。 2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。 4.長期服用本品可致菌群失調(diào)，導(dǎo)致繼發(fā)性感染。 5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性；硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaff

1.患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。 2.對(duì)頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 3.本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。 4.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。 5.治療鏈球菌感染時(shí)療程需10日，治療結(jié)束后宜作細(xì)菌培養(yǎng)，以確定鏈球菌是否已清除。 6.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。 7.長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。 8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾。 (1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響。 (2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。