肌苷片

注射用1，6二磷酸果糖

　　肌苷，輔料：淀粉、硬脂酸鎂。

主要成份為1,6-二磷酸果糖三鈉鹽。

吉林敖東集團大連藥業(yè)股份有限公司

BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

國藥準(zhǔn)字H21022952

H20100111

本品能直接透過細(xì)胞膜進入體細(xì)胞，活化丙酮酸氧化酶類，從而使處于低能缺氧狀態(tài)下的細(xì)胞能繼續(xù)順利進行代謝，并參與人體能量代謝與蛋白質(zhì)的合成。

FDP（1，6-二磷酸果糖）適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血、在體外循環(huán)下進行手術(shù)、胃腸外營養(yǎng)時出現(xiàn)，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有關(guān)。

　　口服。成人一次1～3片，兒童一次1片，一日3次。

劑量：建議劑量為每日l-2瓶。治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量時建議每天分兩次給藥。兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重(70-160mg/kg)，不要超過建議劑量。給藥方式：用50ml溶劑溶解5g粉末，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約lOml/mim)，注射液和混勻后的溶液必須單次給藥。如果沒有輸完，余量不再使用。

　　尚未明確

果糖過敏者，高磷酸血癥及腎衰患者。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 取決于醫(yī)生對兒童臨床狀態(tài)的評價，醫(yī)生應(yīng)該權(quán)衡利弊。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕期最后3個月的婦女接受FDP治療無不良作用。

　　肌苷在體內(nèi)參與細(xì)胞能量代謝和蛋白質(zhì)合成，提高相關(guān)代謝酶的活性，改善肝臟功能，促進受損肝臟的恢復(fù)。

1.藥理學(xué)： 右旋1，6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解的中間產(chǎn)物，在細(xì)胞中通過激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸。氫酶朱調(diào)節(jié)幾個酶促反應(yīng)。FDP在不同細(xì)胞內(nèi)的濃度是不一樣的，人紅細(xì)胞中FDP的濃度為6-lOmg/L細(xì)胞，體內(nèi)外生化學(xué)研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細(xì)胞膜，促進細(xì)胞對循環(huán)中鉀的攝取及刺激細(xì)胞內(nèi)高能磷酸和2，3-二磷酸甘油的產(chǎn)生，另外，F(xiàn)DP可減少機械創(chuàng)傷引起的紅細(xì)胞溶血和抑制化學(xué)刺激引起氧的自由基的產(chǎn)生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進展期會出現(xiàn)營養(yǎng)不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關(guān)性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養(yǎng)不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質(zhì)激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細(xì)胞的組分(膜磷脂、核酸、2，3-二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗誘導(dǎo)神經(jīng)肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質(zhì)COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實驗性飲食誘導(dǎo)磷鹽消耗可降低呼吸肌功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質(zhì)COPD病人補充磷鹽的效能雖然末確切，但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強呼吸肌強度，表現(xiàn)為PImax，PaO2和耐受性的提高。 2.毒理學(xué)： 亞急性毒性：研究顯示,兔和狗靜脈注射l0Omg/kg或20Omg/kgFDP已連續(xù)30天，沒有任何功能和組織學(xué)昀病理學(xué)改變。 致畸性：致畸性研究顯示給兔子常規(guī)注射l0Omg/kg和20Omg/kgFDP，沒有發(fā)現(xiàn)懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

　　1本品為肝病輔助治療藥，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。 　　2孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 　　3如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 　　4對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 　　5本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 　　6請將本品放在兒童不能接觸的地方。 　　7兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 　　8如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況。輕微發(fā)黃并不影晌藥效。用藥注意事項：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。特別警告：肌苷清除率小于50ml/min 的病人應(yīng)監(jiān)測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時，并需在嚴(yán)格的醫(yī)生指道下使用。置于兒童不能觸及處。