氟維司群注射液

硫唑嘌呤片

活性成份為：氟維司群，其化學名稱為：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亞硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其輔料為：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸芐酯，蓖麻油

硫唑嘌呤。

AstraZenecaUKLimited

浙江奧托康制藥集團股份有限公司

H20100407

國藥準字H33020153

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經后（包括自然絕經和人工絕經）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

1.急慢性白血病，對慢性粒細胞型白血病近期療效較好，作用快，但緩解期短； 2.后天性溶血性貧血，特發(fā)性血小板減少性紫癜，系統(tǒng)性紅斑狼瘡； 3.慢性類風濕性關節(jié)炎、慢性活動性肝炎（與自體免疫有關的肝炎）、原發(fā)性膽汁性肝硬變； 4.甲狀腺機能亢進，重癥肌無力； 5.其他：慢性非特異性潰瘍性結腸炎、節(jié)段性腸炎、多發(fā)性神經根炎、狼瘡性腎炎，增殖性腎炎，Wegener氏肉芽腫等。

1.成年女性(包括老年婦女)：推薦劑量為每月給藥一次，一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國患者使用的安全有效性信息。 2.兒童及青少年：因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性，故不推薦在該年齡層中使用本品。 3.腎功能損害的患者：對于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，無需調整劑量。未在嚴重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評價本品的安全性和有效性，因此建議這些患者慎用。 4.肝功能損害的患者：對于輕度至中度肝功能損害的患者無需調整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加，故應慎用本品。沒有本品對于重度肝功能損害患者的研究資料。 5.使用方法：臀部緩慢肌注。

1.口服每日1.5mg～4mg/kg，一日1次或分次口服； 2.異體移植，每日2...

副作用可能包括熱潮紅、關節(jié)痛、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。

較巰嘌呤相似但毒性稍輕，可致骨髓抑制，肝功能損害，畸胎，亦可發(fā)生皮疹，偶見肌萎縮。

孕婦及哺乳期婦女用藥：可致畸胎，孕婦忌用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

在體內幾乎全部轉變成6-巰基嘌呤而起作用。由于其轉變過程較慢，因而發(fā)揮作用緩慢。它能抑制Friend白血病，抑制病毒對小鼠的感染，使脾臟腫大得到抑制，使脾臟及血漿內病毒滴度下降。大鼠長期腹腔注射本品達4～5個月時出現(xiàn)體重下降、嚴重貧血和網織細胞增加。家兔于妊娠早期給予本藥，可引起畸胎，主要是肢體發(fā)育受到影響?？赏ㄟ^對RNA代謝的干擾而具有免疫抑制作用。若小劑量長期存在于培養(yǎng)基中，可抑制致敏的淋巴細胞在體外的殺傷細胞作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 出現(xiàn)嚴重不良反應時應立即停藥。

致肝功能損害，故肝功能差者忌用，亦可發(fā)生皮疹，偶致肌肉萎縮，用藥期間嚴格檢查血象。