環(huán)吡酮胺乳膏

他克莫司軟膏

化學名：4-甲基-6-環(huán)己基-1-羥基-2（1H）-吡啶酮與2-氨基乙醇的復鹽。藥物組成本品每克含主要成分環(huán)吡酮胺10毫克。輔料為十八醇、硬脂酸、白凡士林、司盤-60、二甲基硅油、丙二醇、甘油、吐溫-80、苯甲酸、薄荷腦、S-40、棕櫚酸異丙脂、乳酸、藥用乙醇、水。分子式：C12H17NO2C2H7NO分子量：268.36

本品主要成份為他克莫司。

北京雙吉制藥有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準字H10920085

國藥準字H20133244

腳癬、手癬、體癬、股癬、花斑癬、甲溝炎、念珠菌病、馬拉色菌毛囊炎

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用，每日12次，涂抹于患處，連續(xù)使用不超過4周。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

使用該藥品可能導致皮膚刺激、瘙癢、紅腫等局部反應，偶見過敏反應。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

外用，每日12次，涂抹于患處，連續(xù)使用不超過4周。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。