H奧卡西平片

鹽酸美金剛片

活性成份：奧卡西平 化學(xué)名稱：10，11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮雜卓-5-羧胺 分子式：C15H12N2O2 分子量：252.3

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學(xué)名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。

北京諾華制藥有限公司

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20171030

國藥準(zhǔn)字H20203016

癲癇、部分性發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、混合性發(fā)作、三叉神經(jīng)痛

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

成人及4歲以上兒童，初始劑量每日300600mg，分23次服用，根據(jù)病情調(diào)整劑量，最大不超過2400mg/日。

本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?；颊呱磉呌邪磿r(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日兩次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片,每日兩次）。美金剛片劑可空腹服

服用抗癲癇藥物可能引起頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、皮疹等不良反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)可能出現(xiàn)肝功能異常、血液系統(tǒng)問題。如出現(xiàn)嚴(yán)重副作用，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

對(duì)本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識(shí)混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

成人及4歲以上兒童，初始劑量每日300600mg，分23次服用，根據(jù)病情調(diào)整劑量，最大不超過2400mg/日。

腎功能損害患者：對(duì)于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/l）患者,無需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。尿液pH值升高的患者服用本品時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時(shí)應(yīng)密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型