奧氮平片

鹽酸美金剛片

活性成份：奧氮平 化學名稱：2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并[2,3-b][1,5]苯二氮雜 分子式：C17H20N4S 分子量：312.43

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學名稱：1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽化學結構式：分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77

北大醫(yī)藥股份有限公司

Rottendorf Pharma GmbH

國藥準字H20223516

注冊證號H20120268

精神分裂癥、躁狂癥、雙相情感障礙、抑郁癥、精神障礙性癡呆、精神發(fā)育遲滯伴發(fā)精神障礙。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

成人初始劑量5mg，每日一次，根據療效和耐受性可增至10mg，最大劑量20mg。維持治療劑量應個體化調整。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫(yī)生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

可能的副作用包括嗜睡、頭暈、體重增加、口干、便秘、低血壓、心悸、肝功能異常、錐體外系癥狀等。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當，且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發(fā)報告，有癲癇發(fā)作的報告，多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發(fā)育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

成人初始劑量5mg，每日一次，根據療效和耐受性可增至10mg，最大劑量20mg。維持治療劑量應個體化調整。

1. 腎功能或肝功能不全患者應慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 駕駛員和操作機械者慎用；4. 避免飲酒；5. 定期檢查血壓。