磷酸二氫鈉

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

湖南九典制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20054379

國藥準(zhǔn)字H12021006

代謝性酸中毒、堿化尿液、緩解尿酸結(jié)石、預(yù)防低鈣血癥、治療某些類型的腎結(jié)石。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

服用本藥時，餐后立即服用或進(jìn)餐時同時服用，以減少胃腸道反應(yīng)，服用本藥前應(yīng)將其完全溶解于水中。（1）低磷血癥口服相當(dāng)于250mg（8mmol）磷的磷酸鈉溶液，口服，每日4次；治療

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

高磷血癥、腎結(jié)石指感染所致的含磷酸銨鎂鹽結(jié)石、嚴(yán)重的腎功能損害、內(nèi)生肌酐清除率小于正常的30%。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

尚不明確

（1）可能發(fā)生高磷血癥的情況，如甲狀旁腺功能減退、慢性腎臟疾病。（2）可能發(fā)生低鈣血癥的情況，如甲狀旁腺功能減退、骨軟化癥、急性胰腺炎、慢性腎臟疾病。（3）水腫性疾?。喝绯溲孕牧λソ?、急性肺水腫、嚴(yán)重的肝臟疾病、高血壓、高鈉血癥、腎功能損壞、妊娠高血壓綜合征者慎用。（4）根據(jù)臨床需要檢查腎功能、血磷、鈣、鈉及鉀離子。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。