替硝唑片

熱毒寧注射液

替硝唑

青蒿，金銀花，梔子。

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033090

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050217

用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染；用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預(yù)防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門(mén)螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

清熱解毒、疏風(fēng)解表、利濕化濁、涼血止血；主治外感風(fēng)熱所致感冒、咳嗽、咽喉腫痛、頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咳痰、口干、咽痛等癥。

口服。1.厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據(jù)病...

靜脈滴注。 1.成人劑量：一次20毫升，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250毫升稀釋后使用，滴速為每分鐘30～60滴，一日1次。上呼吸道感染患者療程為三日，急性氣管一支氣管炎患者療程為五日；或遵醫(yī)囑。 2.兒童劑量： 3～5歲，最高劑量不超過(guò)10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50～100mI稀釋后靜脈滴注。滴速為每分鐘30--40滴，一日1次； 6～10歲，一次10毫升.以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液l00--200毫升稀釋后靜脈滴注。滴速為每分鐘30～60滴，一日1次

不良反應(yīng)少見(jiàn)而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細(xì)胞減少、雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2.有藥物過(guò)敏史者慎用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品尚未有孕婦使用的臨床研究資料。

本品對(duì)原蟲(chóng)及厭氧菌有較高活性。對(duì)脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性，2～4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌；微需氧菌、幽門(mén)螺桿菌對(duì)其敏感；對(duì)陰道滴蟲(chóng)的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對(duì)加得納菌的活性較替硝唑?yàn)閺?qiáng)。本品的作用機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對(duì)本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲(chóng)的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)反應(yīng)，使原蟲(chóng)的氮鏈發(fā)生斷裂，從而殺死原蟲(chóng)。

1.藥理學(xué)試驗(yàn)表明： 本品對(duì)2，4--硝基苯酚、大腸桿菌引起大鼠發(fā)熱以及三聯(lián)疫苗引起家兔發(fā)熱有解熱作用：可延長(zhǎng)流感病毒感染小鼠的平均存活時(shí)間，對(duì)流感病毒感染小鼠的肺指數(shù)有一定降低作用;對(duì)金黃色葡萄球菌感染小鼠和肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用;可抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹;可提高小鼠血清碳粒廓清指數(shù)，提高血清溶血素水平，增強(qiáng)羊紅細(xì)胞致小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)：可抑制醋酸所致小鼠扭體疼痛反應(yīng)。 2.毒理學(xué)試驗(yàn)表明： 大鼠腹腔注射本品5.2g.17.3g.41.6g生藥/kg/天，連續(xù)28天，可見(jiàn)各給藥組GRAN下降，高劑量組大鼠的脾臟系數(shù)增大，T-BIL升高;Beagle犬靜脈注射本品3.5g、17.4g、30.45g生藥/kg/天，連續(xù)28天。結(jié)果提示，高劑量組犬肝臟有輕度損害，推注速度過(guò)快可引起心電圖缺血性改變(S-T段明顯升高與T波融合)。另外，本品推注速度過(guò)快易引起流涎、嘔吐等反應(yīng)。

1.致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。

1.本品不宜與其它藥物在同一容器內(nèi)混合使用，與青霉素類(lèi)、氨基甙類(lèi)和大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)等藥物配伍使用時(shí)可產(chǎn)生混濁或沉淀。 2.I臨床試驗(yàn)曾有給藥后實(shí)驗(yàn)室檢查血T-BIL、D-BIL增高，與藥物可能相關(guān)，用藥后請(qǐng)定期檢測(cè)血T-BIL、D-BIL。 3.既往有溶血（血膽紅素輕度增高或尿膽原陽(yáng)性者）現(xiàn)象發(fā)生者慎用。 4.溶液配制濃度不低于1：4（藥液：溶媒）。 5.本品是純中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，使用前請(qǐng)認(rèn)真檢查，如發(fā)現(xiàn)本品出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂者，均不能使用。如經(jīng)5%葡萄糖注射液或09%氯