(頭孢泊肟酯膠囊)

芐達(dá)賴氨酸滴眼液

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

本品每瓶含芐達(dá)賴氨酸25毫克。輔料為羥丙甲纖維素、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、硫柳汞(汞類化合物，0.001%)。

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040493

國藥準(zhǔn)字H19980187

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：

適用于早期老年性白內(nèi)障。

本品的藥代動力學(xué)參數(shù)不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者（肌酸酐清除率1.口服，飯后服用。成人常用量為每次100毫克（效價），每天2次。使用中，可根據(jù)隨年齡及癥狀適宜增減，對于重癥或效果不佳者，可增加用量，每次200毫克（效價）每天2次服用。 2.本品使用中應(yīng)注意下列問題： (1)嚴(yán)重腎損害患者，應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)給藥量和給藥間隔等，慎重用藥。 (2)使用本藥時，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性且用藥應(yīng)限于治療疾病必要的最短期間（防止出現(xiàn)耐藥菌等）。

滴眼，一日3次，一次1～2滴或遵醫(yī)囑。

1.對青霉素或β-內(nèi)酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。 2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

一過性灼燒感，流淚等反應(yīng)，但能隨著用藥時間延長而適應(yīng)。極少可有吞咽困難，惡心，嘔吐，腹瀉,流淚，接觸性皮炎等。

總病例12615例中，不良反應(yīng)報告例為317例(2.51%)。其主要內(nèi)容有消化系統(tǒng)癥狀（腹瀉、軟便：0.40%，胃部不適感：0.lO%，欲吐、惡心、嘔吐：0.09%)等。 1.重大不良反應(yīng) (1)休克（發(fā)生率不詳），過敏樣癥狀（發(fā)生率不詳）：有時引起休克、過敏樣癥狀（血壓降低、不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗、發(fā)疹等），故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (2)皮膚粘膜眼綜合征（發(fā)生率不詳）、中毒性表皮壞死癥（發(fā)生率不詳）：有時出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (3)假膜性大腸炎（發(fā)生率不詳）：有時出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎（初期癥狀：腹痛，頻繁腹瀉），故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (4)急性腎功能衰竭（發(fā)生率不詳）：有時出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，故應(yīng)定期進(jìn)行檢查，并注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (5)間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不詳）、PIE綜合征（發(fā)生率不詳）：有時出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處理。 (6)肝功能障礙（發(fā)生率不詳）、黃疽（發(fā)生率不詳）：AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障礙，并出現(xiàn)黃疸癥狀，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 (7)血小板減少（發(fā)生率不詳）：有血小板減少發(fā)生的現(xiàn)象，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 2.重大不良反應(yīng)（同類藥） (1)全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素，有引起全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血的報告。 (2)痙攣：腎功能衰竭患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，有引起痙攣等神經(jīng)癥狀的報告。

本品是醛糖還原酶(AR)抑制劑，文獻(xiàn)報道對晶狀體AR有抑制作用，所以用芐達(dá)賴氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性,達(dá)到預(yù)防或治療白內(nèi)障的目的。

1.慎重用藥（下述患者應(yīng)慎重用藥） (1)對青霉素類抗生素有過敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)患者。 (3)嚴(yán)重腎損害患者[因本劑系腎排泄型抗生素，故會引起排泄延遲]（參照<與用法及用量相關(guān)的使用注意>以及[藥代動力學(xué)]項）。 (4)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者，全身狀態(tài)不良患者[有時表現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，故應(yīng)注意觀察]。 (5)高齡者[參照(老年患者用藥)項]。 2.重要且基本注意 (1)遵醫(yī)師處方。 (2)可能會引起休克，故應(yīng)仔細(xì)問診。 3.對臨床檢驗結(jié)果的影響 (1)試紙反應(yīng)以外的本尼迪特氏試劑，費(fèi)林氏試劑及尿糖試劑進(jìn)行的尿糖檢查，有時成假陽性，故應(yīng)注意。 (2)直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性，故應(yīng)注意。

1.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，避免污染瓶內(nèi)眼藥水。 2.使用后請控緊瓶蓋，以防污染。 3.部分病例出現(xiàn)一過性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。實(shí)驗證明本品經(jīng)冰箱冷藏(4℃左右)后可以降低刺激性的發(fā)生率和強(qiáng)度。建議使用時有刺激的患者，將本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激。若發(fā)現(xiàn)藥水污染或混濁請棄去不用。 4.據(jù)報導(dǎo)，一過性刺激的發(fā)生率和強(qiáng)度與眼部的其他感染或炎癥有關(guān)，建議眼部有感染或炎癥的白內(nèi)障患者在使用本品時，最好在醫(yī)師指導(dǎo)下同時治療上述眼疾。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。