加替沙星滴眼液

復(fù)方磺胺甲噁唑鈉滴眼液

本品主要成份為加替沙星。

本品為復(fù)方制劑，每10毫升含磺胺甲惡唑鈉400毫克，氨基己酸200毫克、甘草酸二鉀10毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏2毫克。

安徽省雙科藥業(yè)有限公司

曼秀雷敦(中國(guó))藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051825

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980245

本品適用于敏感菌所引起的急性細(xì)菌性結(jié)膜炎。

主要用于敏感菌所引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎、瞼腺炎（麥粒腫）及細(xì)菌性眼瞼炎。

第1～2天:清醒狀態(tài)下，2小時(shí)1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態(tài)下，每天4次，1次1滴。

滴眼，一次1～2滴，一日4～6次。

眼部用藥常見(jiàn)的不良反應(yīng)為結(jié)膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結(jié)膜炎，發(fā)生率約為5～10%。發(fā)生率在1～4%的不良反應(yīng)為球結(jié)膜水腫、結(jié)膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉?biāo)[、頭痛、紅眼、視力減退和味覺(jué)紊亂。

偶見(jiàn)眼睛刺激或過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發(fā)現(xiàn)致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導(dǎo)致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產(chǎn)期口服200mg/Kg/日，出現(xiàn)流產(chǎn)、胎鼠圍產(chǎn)期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應(yīng)咨詢醫(yī)生，權(quán)衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經(jīng)人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應(yīng)慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見(jiàn)顯著不同。

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類(lèi)外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽(yáng)性微生物的活性，其R-和S-對(duì)映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IⅣ，從而抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過(guò)程。 體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，本品對(duì)以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽(yáng)性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對(duì)甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對(duì)青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團(tuán)桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 （1）遺傳毒性：Ames試驗(yàn)中本品對(duì)多種菌株無(wú)致突變作用，但是體外對(duì)沙門(mén)氏菌株TA102的有致突變作用。中國(guó)倉(cāng)鼠V79細(xì)胞的基因突變和中國(guó)倉(cāng)鼠CHL/IU細(xì)胞的遺傳學(xué)試驗(yàn)結(jié)果均為陽(yáng)性。類(lèi)似的結(jié)果在其它喹諾酮類(lèi)的藥物也可見(jiàn)，這可能是由高濃度下本品對(duì)真核生物的IⅡ型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶的抑制作用所致。本品經(jīng)口和靜脈給藥的小鼠微核試驗(yàn)、大鼠經(jīng)口給藥的細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、大鼠經(jīng)口給藥的DNA修復(fù)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 （2）生殖毒

本品中磺胺甲惡唑鈉為廣譜抗菌藥；氨基己酸具有抗炎、抗過(guò)敏作用；甘草酸二鉀具有類(lèi)皮質(zhì)激素作用，可抗炎癥和抗過(guò)敏；馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，可緩解過(guò)敏反應(yīng)癥狀。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；6. 使用后如出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1.本品僅限眼用，切勿內(nèi)服。 　　2.滴眼時(shí)，瓶口勿接觸手和眼睛，避免污染。 　　3.使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊以免污染藥品。 　　4.本品不宜長(zhǎng)期連續(xù)使用，若連續(xù)使用3～4日后癥狀未見(jiàn)改善，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。 　　5.使用過(guò)程中，如出現(xiàn)充血、眼癢、疼痛等癥狀時(shí)，應(yīng)停藥就醫(yī)。 　　6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 　　7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 　　8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 　　9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 　　10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。