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非處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸屈他維林片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020296

生產(chǎn)企業(yè): 賽諾菲(杭州)制藥有限公司

功能主治:1.胃腸道平滑肌痙攣,應(yīng)激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣,膽囊炎,膽囊結(jié)石,膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣,腎結(jié)石,輸尿管結(jié)石,腎盂腎炎,膀胱炎。 4.子宮痙攣,痛經(jīng),先兆流產(chǎn),子宮強(qiáng)直。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸屈他維林片
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鹽酸吡格列酮膠囊
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主要成分

本品主要成份為:鹽酸屈他維林

(±)5–[[4–[2–(5–乙基–2–吡啶基)乙氧基]苯基]甲基]–2,4–噻唑烷二酮鹽酸鹽

生產(chǎn)企業(yè)

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020296

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050136

說明
作用與功效

1.胃腸道平滑肌痙攣,應(yīng)激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣,膽囊炎,膽囊結(jié)石,膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣,腎結(jié)石,輸尿管結(jié)石,腎盂腎炎,膀胱炎。 4.子宮痙攣,痛經(jīng),先兆流產(chǎn),子宮強(qiáng)直。

用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

用法用量

)如果患者有眩暈經(jīng)歷,使用本品應(yīng)該避免有潛在危險(xiǎn)性的作業(yè),如駕駛和操縱機(jī)器。

?用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)。?鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用??诜?,每日一次,服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。?單藥治療:?jiǎn)斡蔑嬍晨刂坪腕w育鍛煉不足以控制血糖時(shí),可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為每日一次,一次1粒(15mg)或2粒(30mg)。如對(duì)初始劑量反應(yīng)不佳,可加量,直至每日一次,一次3粒(45mg)。?聯(lián)合

副作用

臨床研究報(bào)告表明,以下至少是可能和屈他維林的使用有關(guān)的不良反應(yīng),根據(jù)發(fā)生頻率(十分常見:≥10%;常見:≥1%t<10%;偶見:≥0.1%<1%;罕見:≥0.01%<0.1%;十分罕見:<0.01%)和系統(tǒng)器官描述如下: 胃腸道系統(tǒng):罕見:惡心,便秘。 神經(jīng)系統(tǒng):罕見:頭痛,眩暈和失眠。 心血管系統(tǒng):罕見:心悸和低血壓。 免疫系統(tǒng):罕見:過敏反應(yīng)(血管性水腫,蕁麻疹,皮疹,搔癢癥)。

鹽酸吡格列酮禁用于對(duì)本品以及本品中任何成分過敏的病人。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能獲得的妊娠婦女的臨床數(shù)據(jù)有限。盡管本品對(duì)于妊娠和胚胎/胎兒的發(fā)育,動(dòng)物試驗(yàn)并沒有表明存在直接或間接的有害影響(見 兒童用藥:本品禁用于1歲以下兒童。由于未對(duì)兒童使用本品進(jìn)行評(píng)價(jià),因此對(duì)1歲以上的兒童使用需慎重。 老年用藥:目前無(wú)有關(guān)老年服用本品的特殊注意事項(xiàng)。

藥理作用

本品為異喹啉類衍生物,是直接作用于平滑肌細(xì)胞的親肌性解痙藥。它通過抑制磷酸二酯酶,增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷的水平,抑制肌球蛋白輕鏈肌酶,使平滑肌舒張,從而解除痙攣,其作用不影響植物神經(jīng)系統(tǒng)。 毒理研究:本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)致畸、致突變作用。

本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動(dòng)劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體,從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄,控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。毒理研究重復(fù)給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經(jīng)口重復(fù)給予本品(按體表面積折算,分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍),均發(fā)

注意事項(xiàng)

血壓過低的患者使用本品需要特別注意。 由于片劑中所含乳糖,會(huì)導(dǎo)致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此,對(duì)于患有罕見的半乳糖不耐受,LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者,不宜服用本品。 未對(duì)兒童使用本品進(jìn)行評(píng)價(jià),因此兒童使用應(yīng)注意。(參見

鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時(shí),患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn),必要時(shí)可減少合用藥物的劑量。排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期或無(wú)排卵型婦女恢復(fù)排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。雖然臨床前研究發(fā)現(xiàn)本品可致激素水平失調(diào)(見致癌性、致突變性和對(duì)生育能力影響章節(jié)),但此改變的

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