鹽酸二甲雙胍片

甲苯磺丁脲片

本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍。其化學(xué)名稱為: 1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子量: 165.63

甲苯磺丁脲。

廣東華南藥業(yè)集團有限公司

上海信誼藥廠有限公司

國藥準字H44020775

國藥準字H31020645

1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病，特別是超重的患者。2.對于成人，本品可用于單藥治療，也可以與磺睬類藥物或胰島素聯(lián)合治療。3.對于10歲及以上的兒童和青少年，本品可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發(fā)癥。

為了減少胃腸道并發(fā)癥的發(fā)生，也為了使用最小劑量的藥物使患者的血糖足以控制，應(yīng)從小劑量開始服用，逐漸增加劑量。其余請詳見說明書。

口服常用量一次0.5g，一日1-2g。開始在早餐前或早餐及午餐前各服0.5g，也可0.25g，一日三次，于餐前半小時服，根據(jù)病情需要逐漸加量，一般用量為每日1.5g，最大用量每日3g。

據(jù)國外文獻報道: 初始治療時，最常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和食款不板，大多數(shù)患者通常可以自行緩解。以下不良反應(yīng)可能在服用鹽酸二甲雙肌片時出現(xiàn)。 不良反應(yīng)發(fā)生頻事定義如下:十分常見(10%) :常見(1%-10%，含%)，偶見(0.1%-1%， 含0.1%)，罕見(0.015-0.1%.含0.01%)， 十分罕見( 代謝和營養(yǎng)障礙 十分罕見: (1)乳酸酸中毒(見【注意事項】)(2)長期服用甲雙可能減少維生素B12的吸收。若患者出現(xiàn)巨幼紅細胞貧血時應(yīng)考慮該原因。 神經(jīng)系統(tǒng)異常 常見:味覺障礙。 胃腸道異常: 十分常見:青腸道異常例如惡心。嘔吐，腹瀉、腹痛和食欲不振。這些不良反應(yīng)大事發(fā)生在開始治療時，大多數(shù)惠者通?？梢宰孕芯徑?。緩慢增加劑量可提高胃腸道耐受性。 肝膽功能異常: 十分早見：有肝功能檢查異?；蚋窝椎膫€別病例在停止服用2甲雙氧后恢復(fù)正常的報告。 皮膚和皮下組織異常: 十分早見:皮膚反應(yīng)，例如紅班、瘙癢，尊麻疹。 其他可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括胃張，乏力消化不良，腹部不適及頭痛，大便異常， 便秘，腹脹，低血糖，肌痛頭昏頭暈指甲異常，皮疹，出開增加，胸部不適，寒戰(zhàn)，流感癥狀，

下列情況應(yīng)禁用： 1Ⅰ型糖尿病人； 2Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重?zé)齻⒏腥?、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況； 3肝、腎功能不全者； 4對磺胺藥過敏者； 5白細胞減少的病人。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物試驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，孕婦禁用。 2.本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜服用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。

本品為降血糖藥。 1刺激胰腺胰島β細胞分泌胰島素，先決條件是胰島β細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能； 2通過增加門靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，肝生成和輸出葡萄糖減少； 3也可能增加胰外組織對胰島素的敏感性和糖的利用（可能主要通過受體后作用），因此，總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

1.警告 乳酸酸中毒:乳酸酸中毒是種非常罕見但嚴重的代謝并發(fā)癥，可由于二甲雙胍在體內(nèi)蓄積而誘發(fā)，常見于腎功能急性惡化、患有心肺疾病或敗血癥的患者中。出現(xiàn)脫水(嚴重腹瀉或嘔吐、發(fā)熱或液體攝入量減少)的患者應(yīng)暫時停用二甲雙胍井告知醫(yī)生。 在服用二甲雙瓶患者中，應(yīng)警惕使用可以引起腎功能急性受損的藥物[包括降壓藥、 利尿劑和非腦體類抗炎藥 (NSAIDs) ] .乳酸酸中毒的風(fēng)險因素還包括過量飲酒、肝功能不全、糖尿病控制不佳、酮癥、長期禁食雙機井告知醫(yī)生。和任何可能引起缺氧的疾病，以及同時使用可能引起乳酸酸中毒的藥物。 應(yīng)告知患者和/或看護者乳酸酸中毒的風(fēng)險。乳酸酸中毒的特點為酸中毒呼吸困難、腹痛、肌肉痙攣、衰弱和體溫降低，進而昏迷。一旦出現(xiàn)可疑癥狀，患者應(yīng)立即停用二甲雙胍并及時告知醫(yī)生。實驗室檢查異常包括州值降低(≤7.35)、血漿乳酸水平高于5mmol/L和陰離子間隙以及乳酸/丙酮酸比值升高。 2一般注意事項 乳酸酸中毒是必須在醫(yī)院治療的急癥。服用本品的乳酸酸中毒患者應(yīng)立即停藥并及時進行支持診斷的檢查。 ①腎功能:慢性腎臟病變是糖尿病的常見并發(fā)癥，一旦確診糖尿病，應(yīng)常規(guī)檢查腎功能。二甲雙胍

1下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進、老年人。 2用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能，并進行眼科檢查等。