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處方藥 醫(yī)保甲類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):氟哌啶醇片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H33020585

生產(chǎn)企業(yè): 寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合癥??刂婆d奮躁動(dòng)、敵對(duì)情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應(yīng)較少,也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
氟哌啶醇片
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鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊
主要成分

本品主要成分為氟哌啶醇。

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020585

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133346

說(shuō)明
作用與功效

用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合癥。控制興奮躁動(dòng)、敵對(duì)情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應(yīng)較少,也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動(dòng)障礙(ADHD)。

用法用量

治療精神分裂癥,口服,從小劑量開(kāi)始,起始劑量一次2~4mg(1~2片),一日2~3次。逐漸增加至常用量一日10~40mg(5~20片),維持劑量一日4~20mg(2~10片)。治療抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合癥,一次1~2mg(0.5~1片),一日2~3次。

初始治療:體重不足70公斤的兒童和青少年用量:開(kāi)始時(shí),鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標(biāo)劑量,約為1.2mg/kg,可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過(guò)1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對(duì)兒童和青少年,每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)1.4mg/kg或100mg,選其中較小的一個(gè)劑量。體重超過(guò)70公斤的兒童、青少年用量:開(kāi)始時(shí),鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為40mg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標(biāo)劑量,約為80mg,每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后,如仍未達(dá)到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100mg,沒(méi)有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。對(duì)體重超過(guò)70kg的兒童和青少年,每日最大推薦總劑量為100mg。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

1.錐體外系反應(yīng)較重且常見(jiàn),急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發(fā)生,出現(xiàn)明顯的扭轉(zhuǎn)痙攣,吞咽困難,靜坐不能及類(lèi)帕金森病。2..長(zhǎng)期大量使用可出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。3.可出現(xiàn)口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。4.可引起血漿中泌乳素濃度增加,可能有關(guān)的癥狀為:溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。5.少數(shù)病人可能引起抑郁反應(yīng)。6.偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹、粒細(xì)胞減少及惡性綜合征。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:參考成人劑量,酌情減量。老年用藥:應(yīng)小劑量開(kāi)始,緩慢增加劑量,以避免出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)及遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:沒(méi)有充分的和規(guī)范的對(duì)照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應(yīng)在妊娠期使用,除非潛在的對(duì)于胎兒的利益大于潛在的危險(xiǎn)性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對(duì)人類(lèi)分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類(lèi)的乳汁中排泌。哺乳期母親應(yīng)慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥:任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊,必須對(duì)其使用的風(fēng)險(xiǎn)和臨床的需要進(jìn)行權(quán)衡(參見(jiàn)關(guān)于自殺觀念的警告項(xiàng)以及各種警告)。鹽酸托莫西汀對(duì)年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對(duì)鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。在年輕大鼠中進(jìn)行了托莫西汀對(duì)成長(zhǎng)、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評(píng)價(jià)研究。管飼法,從大鼠出生后早期(10天大)貫穿至成年,給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日(以mg/m2)為單位計(jì)算,分別約為人最高劑量的0.2,2和8倍)。觀察到,陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離(10和50mg/kg)的輕度延遲,附睪重量和精子數(shù)輕度減少(10和50mg/kg)和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 肝腎功能不全者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械;5. 定期檢查血象和肝腎功能。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心臟病患者慎用;3. 高血壓患者慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 服用期間避免飲酒;6. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用。

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