他克莫司軟膏

右旋糖酐鐵口服液

他克莫司。

右旋糖酐鐵。

Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.

康臣藥業(yè)(內(nèi)蒙古)有限責(zé)任公司

H20140603

國藥準字H20060084

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。

用于慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

成人

口服，飯后服用。1.成人：一次50-100毫克（以鐵計），一日1~3次，或遵醫(yī)囑。2.兒童：一日3次。(1)體重小于5千克：25毫克/日。(2)體重5~9千克：50毫克/日。(3)體重大于9千克：按成人劑量。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。

1、對本品過敏者禁用。2、肝腎功能嚴重損害，尤其是伴有未經(jīng)治療的尿路感染者禁用。3、鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。4、非缺鐵性貧血(如地中海貧血)患者禁用。

他克莫司治療特應(yīng)性皮炎的作用機制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應(yīng)性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細胞活化，首先與細胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復(fù)合物，從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細胞核轉(zhuǎn)錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會啟動基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉(zhuǎn)錄，所有這些因子都參與早期階段的T細胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放，下調(diào)朗格漢斯細胞表面FCεRI的表達。

在動物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強度和時間有關(guān)。

1、不得長期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。2、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。3、兒童建議用量：一日3次；體重小于5千克；25毫克/日，體重5-9千克；50毫克/日；體重大于9千克；按成人劑量?；蜃稍冡t(yī)師或藥師。4、本品不應(yīng)與濃茶同服。5、本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。6、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。7、當本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。10、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。12、運動員慎用。