他克莫司軟膏

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號(hào)：H20140603

生產(chǎn)企業(yè)： Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.

功能主治：本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	甘露聚糖肽口服溶液
主要成分	他克莫司。	本品主要成份為甘露聚糖肽。
生產(chǎn)企業(yè)	Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.	海南制藥廠有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	H20140603	國藥準(zhǔn)字H20003832
說明
作用與功效	本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。	用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。
用法用量	成人	口服。成人一日2次，一次10ml（1支）。4～6周為一療程，或遵醫(yī)囑。
副作用	在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。	少數(shù)患者有一過性發(fā)熱，偶見皮疹。
禁忌
藥理作用	他克莫司治療特應(yīng)性皮炎的作用機(jī)制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機(jī)制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應(yīng)性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實(shí)可以抑制T淋巴細(xì)胞活化，首先與細(xì)胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復(fù)合物，從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細(xì)胞核轉(zhuǎn)錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會(huì)啟動(dòng)基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉(zhuǎn)錄，所有這些因子都參與早期階段的T細(xì)胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放，下調(diào)朗格漢斯細(xì)胞表面FCεRI的表達(dá)。	1、藥理本品具有激活吞噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、T.B細(xì)胞亞群作用；有誘生干擾素和白細(xì)胞介素等作用。可使腫瘤細(xì)胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。2、毒理:采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠,一次給藥,劑量為675.3～4018.0mg/kg，觀察七天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5mg/kg，觀察七天，測得LD50為8041.2mg/kg。
注意事項(xiàng)	在動(dòng)物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險(xiǎn)性。這些危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和時(shí)間有關(guān)。	過敏性體質(zhì)者慎用。