鹽酸多奈哌齊片

巴戟天寡糖膠囊

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

巴戟天寡糖。

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國藥準字H20050978

國藥準字Z20120013

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

溫補腎陽，用于輕中度抑郁癥中醫(yī)辯證屬于腎陽虛證者，癥見抑郁情緒、心緒低落、失眠多夢，疲倦乏力等。

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)。鹽酸多奈哌齊應于晚上睡前口服一日5mg的劑量應至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個月，并做出臨床評估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計)。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:對于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見藥代動力學)，建議根據(jù)個體耐受度適當調整劑量。尚無嚴重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

口服，一次1粒，一日2次；用藥2周后如癥狀減輕不明顯可以增加劑量為一次2粒，一日2次。總療程為6周。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見說明書。

1.部分用藥后出現(xiàn)口干、鼻干、咽干、口腔潰瘍、頭暈、頭痛、感冒類癥狀、胃部不適、惡心、嘔吐、胃脹、食欲增加或亢進、食欲下降、便干便秘、腹瀉、心慌、心煩、易怒、燥熱、失眠、困倦、疲乏、尿頻、焦慮、有沖動性。驚恐發(fā)作、軀體發(fā)僵、雙手或四肢麻木、體重減輕等。2.少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)ALT、AST輕度升高、白細胞下降。3.少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后20天給藥，死產輕微增多，并且產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見【用法用量】第l項。

1.腎功能不全患者需調整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應；5.駕駛或操作機械時應謹慎。

1.陰虛火旺證慎用。 2.本品的臨床試驗僅支持其用于抑郁發(fā)作急性期6周的安全性和有效性。 3.本品的臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)轉燥患者，但臨床使用中也應該注意，如果出現(xiàn)躁狂發(fā)作，應及時停藥并由專業(yè)醫(yī)師處理。 4.本品的臨床試驗中有1例患者尿常規(guī)治療前為正常，治療后尿紅細胞為3~5個/HP，但與藥物的關系無法確定。 5.有自殺傾向的抑郁癥患者尚無安全性和有效性資料。