嗎替麥考酚酯膠囊

通絡(luò)開痹片

本品主要成分為嗎替麥考酚酯。

馬錢子粉、川牛膝、當歸、紅花、木瓜、荊芥、防風、全蝎。

北大醫(yī)藥股份有限公司

河北通絡(luò)藥業(yè)有限公司

國藥準字H20133045

國藥準字Z19990061

本品用于預(yù)防急性器官排斥反應(yīng)，治療同種異體腎移植后難治性排異反應(yīng)。本品應(yīng)該與環(huán)胞霉素和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

祛風通絡(luò)，活血散結(jié)。用于寒熱錯雜瘀血阻絡(luò)所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹；類風濕性關(guān)節(jié)炎具上述證候者。

預(yù)防腎移植排斥反應(yīng)的劑量本品首劑應(yīng)在移植術(shù)后72小時內(nèi)口服.在腎移植病人用,推薦每次1克,一天兩次(日劑量為2克).雖然每次1.5克,一天兩次(日劑量3克)在臨床試驗中用過,且是安全有效的,但并沒有效果上的優(yōu)勢.每天接受本品2克的病人在整體安全性方面比較受3克的病人要好.本品應(yīng)與標準劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用.治療難治性腎移植排斥的劑量臨床中,對難治性排斥的治療和維持劑量為每天1.5克,一天兩次(日劑量為3克).所以,每天3克的劑量被推薦用于臨床.本品應(yīng)與標準劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用.

晚飯后服，一次3片，一日1次；60天為一療程。

已發(fā)現(xiàn)對驍悉有過敏反應(yīng)發(fā)生。因而對MMF或MPA發(fā)生過敏反應(yīng)的病人不能使用。

個別患者發(fā)生頭暈，舌、唇麻，口干，胃部不適，便秘，肌肉抽動，陽強，皮疹，全身發(fā)緊。

與免疫抑制劑使用有關(guān)的不良反應(yīng)特征經(jīng)常難以建立，一方面是因為基礎(chǔ)疾病的存在，另一方面是因為其它多種藥物的聯(lián)合應(yīng)用。1.在預(yù)防性腎臟，心臟和肝臟移植的排斥治療反應(yīng)過程中，使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇激素的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細胞減少癥、敗血癥以及嘔吐，而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染，例如，條件致病菌感染等。2.惡性腫瘤：接受免疫抑制方案的患者，包括合并藥物的患者，接受驍悉作為部分免疫抑制的患者，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚發(fā)生的危險性增加。3.條件致病菌感染：所有移植患者的條件致病菌感染的風險都增高，風險隨免疫抑制負荷增加而加大。4.兒童（年齡在3個月到18周歲之間）：腹瀉，白細胞減少癥，敗血癥，感染以及貧血。5.老年患者（≥65周歲）：同年輕人相比，老年人，尤其是接受本品作為聯(lián)合免疫抑制方案一部分的患者，某些感染（包括巨細胞病毒屬組織侵入病）、可能的胃腸出血和肺水腫的危險增加。6.消化系統(tǒng)：結(jié)腸炎（有時由巨細胞病毒屬引起）、胰腺炎、小腸絨毛萎縮的個別病例。7.免疫抑制紊亂：嚴重的威脅生命的感染，例如腦膜炎和感染性心內(nèi)膜炎偶有報道，有證據(jù)表明一定類型的感染如結(jié)核和非典型分枝桿菌感染有較高的發(fā)生率。"

本品對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎有一定預(yù)防和治療作用，對三硝基氯苯所致遲發(fā)性超敏反應(yīng)有一定抑制作用。小鼠熱板法、扭體法試驗顯示本品有一定的鎮(zhèn)痛作用。大鼠長期毒性試驗：以0.1g/kg，0.3g/kg，0.9g/kg的劑量（相當于臨床給藥劑量的5.6倍，16.7倍，50.0倍）給大鼠連續(xù)6個月口服。結(jié)果顯示給藥3個月后，中、大劑量組有2.5％ ,15％的動物死亡。犬長期毒性試驗：以0.04g/kg，0.08g/kg，0.16g/kg的劑量（相當于臨床給藥劑量的2.2倍，4.4倍，8.8倍），給犬連續(xù)一年灌服。大劑量組在給藥后1－6個月，動物全部死亡，死亡原因為馬錢子中毒。本品含馬錢子粉，過量服用，可出現(xiàn)神經(jīng)毒癥狀，表現(xiàn)為呼吸加快，四肢抽搐，強直性驚厥甚至死亡。

"1.接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚。危險性與免疫抑制的強度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無關(guān)。2.由于患者發(fā)生皮膚癌的危險性增加，應(yīng)通過穿防護衣或含高防護因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。3.應(yīng)告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時立即匯報。4.免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對感染的易感性，包括條件致病菌感染，致死感染和敗血癥。"

? 1.本品含毒性藥，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；不可超量服用；連續(xù)使用不得超過60天，若需要繼續(xù)服用，需在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2.服本品后若出現(xiàn)頭暈、惡心、舌、唇麻，肌肉抽動，全身發(fā)緊時，立即停藥；并多飲水或綠豆湯，如不緩解，立即就醫(yī)。 3.運動員慎用。