鹽酸二甲雙胍緩釋片

復(fù)方乳酸鈉山梨醇注射液

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍，其化學(xué)名稱為、1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

本品為復(fù)方制劑，其主要組分為每1000ml中含：乳酸鈉3.10g,氯化鈉6.00g,氯化鉀0.30g,氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.20g,D-山梨醇50.0g

山東健康藥業(yè)有限公司

浙江濟(jì)民制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051187

國(guó)藥準(zhǔn)字H20003208

本品適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。

調(diào)節(jié)體液、電解質(zhì)及酸堿平衡藥。作為補(bǔ)充細(xì)胞外液。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒并需要補(bǔ)充熱量的脫水病例。本品適用于糖尿病患者。

1.口服，進(jìn)餐時(shí)或餐后服。2.開(kāi)始用量通常為一次1片(500mg)，一日1次，晚...

靜脈滴注成人一次500ml～1000ml，按年齡、體重及癥狀不同可適當(dāng)增減。給藥速度：成人每小時(shí)300~500ml。

1.胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為食欲不振. 惡心. 嘔吐. 腹瀉. 胃痛. 口中金屬味。2.有時(shí)有乏力. 疲倦. 體重減輕. 頭暈. 皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐. 腹痛. 過(guò)度換氣. 神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥. 酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

乳酸血癥患者及高鉀血癥、少尿、阿狄森氏病、重癥燒傷、高氮血癥患者及遺傳性果糖不耐癥禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 按年齡、體重及病情計(jì)算用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦有妊娠中毒癥者可能加劇水腫、增高血壓。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應(yīng)慎用。

通過(guò)調(diào)節(jié)體液容量、滲透壓、補(bǔ)充鉀、鈉、鈣及氯離子并供給熱量。其中乳酸鈉在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為碳酸氫離子，以調(diào)節(jié)酸堿平衡，維持正常生理功能；鈉是細(xì)胞外液最重要的陽(yáng)離子，系維持恒定的體液滲透壓和細(xì)胞外容量的主要物質(zhì)；鉀是細(xì)胞內(nèi)主要的陽(yáng)離子，對(duì)保持正常的神經(jīng)肌肉興奮性有重要作用；鈣離子在細(xì)胞內(nèi)作為第二信使與機(jī)體許多功能密切相關(guān)。山梨醇進(jìn)入人體后大部分轉(zhuǎn)化為糖原供給熱量。乳酸離子可糾正代謝性酸中毒,使鉀離子自細(xì)胞外液進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),當(dāng)體內(nèi)循環(huán)血液量及組織液減少時(shí),本品可作為組織液的補(bǔ)充調(diào)整劑,對(duì)電解質(zhì)紊亂及酸中毒有糾正作用。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，因此對(duì)服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。4.本品與磺脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。6.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖. 糖化血紅蛋白. 尿糖. 尿酮體情況。7.部份病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是鹽酸二甲雙胍干攏了維生素B12的吸收，可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)血象，患者至少每年檢查一次血液學(xué)參數(shù)。8.本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。9.發(fā)生皮疹等過(guò)敏性反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

腎功能不全、心功能不全、重癥肝功能障礙、因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者慎用。 用藥時(shí)根據(jù)臨床需要可作下列檢查及觀察： 1血?dú)夥治龌蜓趸冀Y(jié)合力檢查。 2血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測(cè)定。 3腎功能測(cè)定，包括血尿素氮、肌酐等。 4血壓。 5心肺功能狀態(tài)，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測(cè)定。 6肝功能不全表現(xiàn)如黃疸、神志改變、腹水等。 應(yīng)嚴(yán)格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。