羅格列酮鈉片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：羅格列酮鈉片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20041399

生產(chǎn)企業(yè)：

功能主治：本品用于治療2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前,應(yīng)診治影響血糖控制的病癥,如感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	羅格列酮鈉片	甲巰咪唑片
主要成分	本品主要成份是羅格列酮鈉。	本品主要成分及其化學(xué)名：本品主要成分為甲巰咪唑。其化學(xué)名稱為1－甲基－1，3－二氫－2H－咪唑－2－硫醇。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C4H6N2S分子量：114.16
生產(chǎn)企業(yè)		北京太洋藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20041399	國藥準(zhǔn)字H11020885
說明
作用與功效	本品用于治療2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前,應(yīng)診治影響血糖控制的病癥,如感染。	抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥。
用法用量	口服,服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。單藥治療：初始劑量可為一日一片(4m...	1?成人：開始劑量一般為一日30mg（6片），可按病情輕重調(diào)節(jié)為15~40mg（3~8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐漸減量，每日維持量按病情需要介于5~15mg（1~3片），療程一般18-24個(gè)月。2?小兒：開始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量約減半，按病情決定。
副作用	1.輕中度水腫。文獻(xiàn)報(bào)道用藥治療時(shí)水腫發(fā)生率為4.8%，與胰島素合用時(shí)為15.3%。 2.貧血，發(fā)生率約為1%，本品可能會使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降，可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。 3.低血糖反應(yīng)，合并使用其它降糖藥物時(shí)，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。 4.肝功能，臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為0.2%，與安慰劑組相當(dāng)，并且為可逆。 5.血脂，服用本品后可觀察到患者的血脂指標(biāo)發(fā)生改變。	哺乳期婦女禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊，動物(大鼠)試驗(yàn)表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定。老年用藥：老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。	兒童注意事項(xiàng)：小兒應(yīng)根據(jù)病情調(diào)節(jié)用量，開始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量按病情決定。用藥過程中酌情應(yīng)加用甲狀腺片，避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：哺乳期婦女禁用。老人注意事項(xiàng)：老年人尤其腎功能減退者，用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低，應(yīng)及時(shí)減量或加用甲狀腺片。
藥理作用	詳見說明書。	本品為抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)制是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶，從而阻礙吸聚到甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動物實(shí)驗(yàn)觀察到可抑制B淋巴細(xì)胞合成抗體，降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細(xì)胞功能恢復(fù)正常。
注意事項(xiàng)	1.一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2.低血糖癥：聯(lián)合使用胰島素或其它口服降糖藥時(shí),有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn),此時(shí)可能有必要降低同用藥物的劑量。 3.排卵：絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一,這些患者如果不采取有效避孕措施,則有懷孕的風(fēng)險(xiǎn)。 4．水腫：水腫病人使用本品應(yīng)慎用。 5．心臟：對于NYHA標(biāo)準(zhǔn)新功能Ⅲ和Ⅳ級的病人,不宜使用本品。 6．肝臟：適用本品應(yīng)定期檢測肝功能,有活動性肝病的病人不應(yīng)服用本品治療。 7.65歲以上老年患者慎用本品。	1服藥期間宜定期檢查血象。2孕婦、肝功能異常、外周血白細(xì)胞數(shù)偏低者應(yīng)慎用。3對診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時(shí)間延長，并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。