羅格列酮鈉片

非處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：羅格列酮鈉片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041399

生產(chǎn)企業(yè)：

功能主治：本品用于治療2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開(kāi)始服用本品前,應(yīng)診治影響血糖控制的病癥,如感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	羅格列酮鈉片	碘化油咀嚼片
主要成分	本品主要成份是羅格列酮鈉。	本品為復(fù)方制劑，其組分為：植物油與碘結(jié)合的一種有機(jī)碘化合物。含碘（Ⅰ）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。每片含碘0.045g～0.055g。
生產(chǎn)企業(yè)		上海信誼藥廠有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20041399	國(guó)藥準(zhǔn)字H19991130
說(shuō)明
作用與功效	本品用于治療2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開(kāi)始服用本品前,應(yīng)診治影響血糖控制的病癥,如感染。	補(bǔ)碘藥，用于預(yù)防地方甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。
用法用量	口服,服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。單藥治療：初始劑量可為一日一片(4m...	應(yīng)根據(jù)缺碘情況，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。咀嚼口服16～45歲成人及哺乳期婦女、孕婦，一次四片；小兒6～15歲一次兩片；5歲以下一次一片。每半年一次。
副作用	1.輕中度水腫。文獻(xiàn)報(bào)道用藥治療時(shí)水腫發(fā)生率為4.8%，與胰島素合用時(shí)為15.3%。 2.貧血，發(fā)生率約為1%，本品可能會(huì)使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降，可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。 3.低血糖反應(yīng)，合并使用其它降糖藥物時(shí)，有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。 4.肝功能，臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為0.2%，與安慰劑組相當(dāng)，并且為可逆。 5.血脂，服用本品后可觀察到患者的血脂指標(biāo)發(fā)生改變。	1對(duì)碘過(guò)敏者禁用。 2甲狀腺腫瘤患者、有嚴(yán)重心、肝、肺疾患；急性支氣管炎癥和發(fā)熱患者、體質(zhì)極度衰弱者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊，動(dòng)物(大鼠)試驗(yàn)表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定。老年用藥：老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。
藥理作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	本品屬補(bǔ)碘藥。藥理作用碘為合成甲狀腺激素的原料。治療量和預(yù)防量碘劑可彌補(bǔ)食物中碘的不足，使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復(fù)到正常水平，并可使腫大的腺體隨之縮小，因此可用于治療碘缺乏病。
注意事項(xiàng)	1.一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2.低血糖癥：聯(lián)合使用胰島素或其它口服降糖藥時(shí),有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn),此時(shí)可能有必要降低同用藥物的劑量。 3.排卵：絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一,這些患者如果不采取有效避孕措施,則有懷孕的風(fēng)險(xiǎn)。 4．水腫：水腫病人使用本品應(yīng)慎用。 5．心臟：對(duì)于NYHA標(biāo)準(zhǔn)新功能Ⅲ和Ⅳ級(jí)的病人,不宜使用本品。 6．肝臟：適用本品應(yīng)定期檢測(cè)肝功能,有活動(dòng)性肝病的病人不應(yīng)服用本品治療。 7.65歲以上老年患者慎用本品。	1.少數(shù)病人對(duì)碘發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)先做口服碘過(guò)敏試驗(yàn)。 2.對(duì)診斷的干擾。本品含碘，攝入體內(nèi)可干擾甲狀腺功能測(cè)定，對(duì)疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測(cè)定者宜在應(yīng)用本品前進(jìn)行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹(shù)脂攝取試驗(yàn)等則不受影響。 3.下列情況慎用本品：⑴活動(dòng)性肺結(jié)核；⑵甲狀腺功能亢進(jìn)；⑶有對(duì)其他藥物、食物過(guò)敏史或過(guò)敏性疾病者。 4.本品不宜久露于光線(xiàn)和空氣中，析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。