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羅格列酮鈉片
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羅格列酮鈉片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:羅格列酮鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041399

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:本品用于治療2型糖尿病。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開(kāi)始服用本品前,應(yīng)診治影響血糖控制的病癥,如感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
羅格列酮鈉片
羅格列酮鈉片
格列吡嗪片
格列吡嗪片
主要成分

本品主要成份是羅格列酮鈉。

格列吡嗪。其化學(xué)名稱為:1-環(huán)己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇平光制藥(焦作)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041399

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057658

說(shuō)明
作用與功效

本品用于治療2型糖尿病。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開(kāi)始服用本品前,應(yīng)診治影響血糖控制的病癥,如感染。

用于2型糖尿病

用法用量

口服,服藥與進(jìn)食無(wú)關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。 單藥治療:初始劑量可為一日一片(4m...

口服 劑量因人而異,一般推薦劑量2.5~20mg/日,早餐前30分鐘服用。日...

副作用

1.輕中度水腫。文獻(xiàn)報(bào)道用藥治療時(shí)水腫發(fā)生率為4.8%,與胰島素合用時(shí)為15.3%。 2.貧血,發(fā)生率約為1%,本品可能會(huì)使血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降,可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。 3.低血糖反應(yīng),合并使用其它降糖藥物時(shí),有發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。 4.肝功能,臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為0.2%,與安慰劑組相當(dāng),并且為可逆。 5.血脂,服用本品后可觀察到患者的血脂指標(biāo)發(fā)生改變。

低血糖、胃腸道不適、頭痛、皮疹、肝功能異常、貧血、白細(xì)胞減少。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥的安全性尚未確定,孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊,動(dòng)物(大鼠)試驗(yàn)表明,本品可移行入乳汁,服用本品期間應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥:老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥。對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血紅蛋白(HbAlc)下降1%~2%。此類藥主要作用為刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,但先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合,從而使K+通道關(guān)閉,引起膜電位改變,Ca2+通道開(kāi)啟,胞液內(nèi)Ca2+升高,促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng),包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。

注意事項(xiàng)

1.一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2.低血糖癥:聯(lián)合使用胰島素或其它口服降糖藥時(shí),有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn),此時(shí)可能有必要降低同用藥物的劑量。 3.排卵:絕經(jīng)期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一,這些患者如果不采取有效避孕措施,則有懷孕的風(fēng)險(xiǎn)。 4.水腫:水腫病人使用本品應(yīng)慎用。 5.心臟:對(duì)于NYHA標(biāo)準(zhǔn)新功能Ⅲ和Ⅳ級(jí)的病人,不宜使用本品。 6.肝臟:適用本品應(yīng)定期檢測(cè)肝功能,有活動(dòng)性肝病的病人不應(yīng)服用本品治療。 7.65歲以上老年患者慎用本品。

1. 定期監(jiān)測(cè)血糖;2. 避免飲酒;3. 定期檢查肝功能;4. 避免劇烈運(yùn)動(dòng);5. 孕婦及哺乳期婦女慎用;6. 出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)及時(shí)處理。

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