左甲狀腺素鈉片

處方藥醫(yī)保甲類進(jìn)口

通用名稱：左甲狀腺素鈉片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20160065

生產(chǎn)企業(yè)： Merck KGaA

功能主治：左甲狀腺素鈉片(優(yōu)甲樂)適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(zhǎng)期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療，也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	左甲狀腺素鈉片	巴柳氮鈉顆粒
主要成分	左甲狀腺素鈉。其化學(xué)名稱為：O-（4-羥基-3，5-二碘苯基）-3，5-二碘-L-酪氨酸單鈉鹽。	本品主要成份為巴柳氮鈉。
生產(chǎn)企業(yè)	Merck KGaA	湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20160065	國(guó)藥準(zhǔn)字H20030748
說明
作用與功效	左甲狀腺素鈉片(優(yōu)甲樂)適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(zhǎng)期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療，也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。	用于輕至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。
用法用量	本項(xiàng)中所推薦的劑量為一般原則，患者個(gè)體日劑量應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢查以及臨床檢查的結(jié)果來...	口服。一次2.25g（3袋），一日三次，餐前半小時(shí)服用，一療程8周，尚無使用本品...
副作用	如果超過個(gè)體的耐受劑量或者過量服藥，特別是由于治療開始時(shí)劑量增加過快，可能出現(xiàn)下列甲狀腺功能亢進(jìn)的臨床癥狀，包括：心動(dòng)過速、心悸、心律不齊、心絞痛、頭痛、肌肉無力和痙攣、潮紅、發(fā)熱、嘔吐、月經(jīng)紊亂、假腦瘤（頭部受壓感及眼脹）、震顫、坐立不安、失眠、多汗、體重下降和腹瀉。	偶有頭痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、關(guān)節(jié)痛等，可自行消失。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，目前無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，目前無可靠參考文獻(xiàn)。
藥理作用	本品中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內(nèi)源性激素一樣，在外周器官中被轉(zhuǎn)化為T3，然后通過與T3受體結(jié)合發(fā)揮其特定作用。人體不能夠區(qū)分內(nèi)源性或外源性的左甲狀腺素。	藥理作用：巴柳氮鈉是一種前提藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸（療效活性成分）和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸，5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。? 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氮鈉Aimes試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國(guó)倉鼠肺細(xì)胞（CH V79/HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變實(shí)驗(yàn)為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變實(shí)驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對(duì)其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。
注意事項(xiàng)	患者在開始應(yīng)用甲狀腺激素治療或在進(jìn)行甲狀腺抑制試驗(yàn)之前，應(yīng)排除下列疾病或?qū)@些疾病進(jìn)行治療：冠心病、心絞痛、動(dòng)脈硬化、高血壓、垂體功能不足、腎上腺功能不足和自主性高功能性甲狀腺腺瘤。	1.開始服用本品后短期（一般2周）內(nèi)，如僅出現(xiàn)排便次數(shù)較前增加，屬服用該藥的自然過程，應(yīng)堅(jiān)持服用。? 2.不宜與抗生素一同服用。 3.服藥期間出現(xiàn)任何不適，立即停藥，到醫(yī)院就診。