雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20010604

功能主治：1.急慢性風(fēng)濕性急慢性關(guān)節(jié)炎急慢性強(qiáng)直性脊椎炎骨關(guān)節(jié)炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)。 5.痛經(jīng)或附件炎牙痛和術(shù)后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)	雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
主要成分	雙氯芬酸鈉。	主要成份：雙氯芬酸鈉。
生產(chǎn)企業(yè)	上海上藥信誼藥廠有限公司	南京長澳制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20010604	國藥準(zhǔn)字H20033220
說明
作用與功效	1.急慢性風(fēng)濕性急慢性關(guān)節(jié)炎急慢性強(qiáng)直性脊椎炎骨關(guān)節(jié)炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)。 5.痛經(jīng)或附件炎牙痛和術(shù)后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。	用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。
用法用量	口服，一次1片（0.1g)，一日1次，或遵醫(yī)囑。晚餐后用開溫水送服，需整片吞服，...	口服：本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg（1粒）,一日2次,或遵醫(yī)囑。
副作用	1. 可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。過敏性皮疹不常見。 2. 少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。 3. 本品有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。	詳見說明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠期間一般不宜使用尤其是妊娠后個(gè)月哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：16歲以下的兒童不宜服用。老年用藥：慎用。	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：14歲以下兒童不推薦使用本品。老年用藥：遵醫(yī)囑用藥。本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔,慎用。
藥理作用	詳見說明書。	藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯酚酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯酚酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯酚酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均為發(fā)生不育。
注意事項(xiàng)	1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)或嚴(yán)重的胃腸事件病史既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn) 更大即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟	詳見說明書。