門冬氨酸鉀鎂片

辛伐他汀片

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含無水門冬氨酸鉀158mg和無水門冬氨酸鎂140mg

辛伐他汀片主要成份為：辛伐他汀。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

成都恒瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022557

國藥準(zhǔn)字H20093943

電解質(zhì)補(bǔ)充藥?？捎糜诘外浹Y、洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

高膽固醇血癥；冠心病

餐后服用，常規(guī)用量為每次1~2片，每日3次;根據(jù)具體情況劑量可增加至每次3片，每日3次

辛伐他汀片口服，如需要可掰開服用。

高鉀血癥、高鎂血癥、急性和慢性腎功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ0房室傳導(dǎo)阻滯、心源性休克(血壓低于90毫米汞柱)、活動性消化道潰瘍、對本品過敏患者禁用。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。下列不良反應(yīng)的報導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉（ESR）增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報告。

大劑量可能引致腹瀉。尚可見食欲不振、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，停藥后可恢復(fù)。

辛伐他汀片本身無活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

腎功能損害、房室傳導(dǎo)阻滯者慎用。有電解質(zhì)紊亂的患者應(yīng)常規(guī)性檢測血鉀、鎂離子濃度。高鉀血癥患者慎用，應(yīng)常規(guī)性檢測血離子濃度。由于胃酸能影響其療效，因此本品應(yīng)餐后服用。因本品能抑制四環(huán)素、鐵鹽和氟化鈉的吸收，故服用本品與上述藥物時應(yīng)間隔3小時以上。

1、病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。