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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸曲美他嗪緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20100077

生產(chǎn)企業(yè): 施維雅(天津)制藥有限公司

功能主治:曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸曲美他嗪緩釋片
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阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
主要成分

本品活性成份為鹽酸曲美他嗪。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

施維雅(天津)制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100077

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

說(shuō)明
作用與功效

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

每日2次,每次1片,早晚餐時(shí)服用。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時(shí)間服用,不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書(shū)其他部分另有詳細(xì)描述;橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】):肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】):臨床不良反應(yīng):臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較,同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下,立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%),關(guān)節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒(méi)有提示致畸作用;但是由于缺乏臨床資料,致畸的危險(xiǎn)不能排除。因此,從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥物。 哺乳 由于缺乏通過(guò)乳汁分泌的資料,建議治療期間不要哺乳。兒童用藥:因缺乏兒童和青少年使用本品的有效性及安全性數(shù)據(jù),此類(lèi)人群不應(yīng)服用本品。老年用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 服用期間避免飲酒;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥;5. 定期檢查心電圖和肝腎功能。

1. 肝功能異?;颊呱饔?;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。

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