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甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
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甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20140367

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Pharmaceuticals LLC

功能主治:良性前列腺增生對(duì)癥治療;高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
燈盞花素分散片
燈盞花素分散片
主要成分

本品主要成份為:甲磺酸多沙唑嗪。

燈盞花素。

生產(chǎn)企業(yè)

Pfizer Pharmaceuticals LLC

漯河南街村全威制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20140367

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090066

說(shuō)明
作用與功效

良性前列腺增生對(duì)癥治療;高血壓。

活血化瘀,通絡(luò)止痛,用于中風(fēng)后遺癥,冠心病,心絞痛。

用法用量

服用本緩釋片時(shí),應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開(kāi)或碾碎后服用。不受進(jìn)食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國(guó)外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg,國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)此臨床經(jīng)驗(yàn)。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。

口服。一次2片,一日3次。

副作用

本品上市前的安慰劑對(duì)照臨床研究中常見(jiàn)(>1%)的不良事件見(jiàn)下表。需要強(qiáng)調(diào)的是,在臨床研究中報(bào)告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常:眩暈 全身和給藥部位異常:乏力、周圍性水腫 胃腸道異常:腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染:類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:背疼、肌痛 神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常:低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中,緩釋片的不良事件(41%)與安慰劑(39%)相似,但低于普通片的不良事件(54%)。 老年(大于65歲)良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常:心悸、心動(dòng)過(guò)速 耳和耳迷路異常:眩暈 胃腸道異常:腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常:乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:背疼、肌痛 血管異常:體位性低血壓 神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常:瘙癢 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應(yīng)

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:由于缺乏本品在妊娠時(shí)的臨床經(jīng)驗(yàn),因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動(dòng)物試驗(yàn)證明無(wú)致畸作用。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),高劑量用藥時(shí)可使胎兒存活率下降。孕期應(yīng)避免使用本品。哺乳期:動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),多沙唑嗪在動(dòng)物乳汁中蓄積,尚不清楚在人乳汁的情況,所以哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥:有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實(shí)。老年用藥:常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。

藥理作用

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果提示:本品可降低大腦中動(dòng)脈局部 腦缺血致腦損傷大鼠腦濕重、腦含水量、降低腦梗塞范圍可明顯延長(zhǎng)亞硝酸鈉中毒小鼠的存活時(shí)間。

注意事項(xiàng)

1. 初始劑量應(yīng)低,逐漸增加;2. 避免突然停藥;3. 避免駕駛或操作機(jī)械;4. 可能引起直立性低血壓;5. 肝功能不全患者慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用;3. 兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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