卡托普利片

纈沙坦膠囊

本品主要成份為卡托普利。

纈沙坦。

常州制藥廠有限公司

海南澳美華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32023731

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030153

用于治療高血壓和心力衰竭。

適用于各類(lèi)輕至中度高血壓，尤其適用于對(duì)ACE抑制劑不耐受的患者。

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效予以調(diào)整。1.成人常用量：(1)高血壓，口服，1次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周內(nèi)增至50mg，每日2-3次。療效不滿意可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開(kāi)始1次口服12.5mg，每日2-3次，必要時(shí)逐漸增至50mg，每日2-3次。若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周再考慮；對(duì)近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正?；蚱突颊撸跏紕┝?.25mg每日3次，以后通過(guò)測(cè)試逐步增加至常用量。2.小兒常用量：降壓或治療心力衰竭，按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時(shí)每隔8-24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

推薦劑量為80mg，每日一次，與性別、年齡及種族無(wú)關(guān)。2周內(nèi)出現(xiàn)抗高血壓作用，4...

1.較常見(jiàn)的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%～10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽(yáng)性。(2)心悸，心動(dòng)過(guò)速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺(jué)遲鈍。2.較少見(jiàn)的有：(1)蛋白尿，常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。(3)血管性水腫，見(jiàn)于面部及四肢，也可引起舌、聲門(mén)或喉血管性水腫，應(yīng)予警惕。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見(jiàn)的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開(kāi)始后3～12周出現(xiàn)，以10～30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。

本藥的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似。臨床應(yīng)用中曾觀察到的不良反應(yīng)主要有：頭痛、頭暈、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹瀉、疲勞、鼻炎、背痛、惡心、咽炎及關(guān)節(jié)痛。不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量和治療時(shí)間長(zhǎng)短無(wú)關(guān)，與性別、年齡或種族無(wú)關(guān)，尚未知此反應(yīng)是否與本品治療有因果關(guān)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品能通過(guò)胎盤(pán)，可危害胎兒，檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。2．本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。兒童用藥：曾有報(bào)告本品用于嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。老年用藥：老年人對(duì)降壓作用敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓；4. 可能引起高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平；5. 與某些藥物有相互作用，使用前咨詢醫(yī)生。

1、低鈉或血容量不足的患者：嚴(yán)重缺鈉和（或）血容量不足的患者（如因服用大劑量利尿藥），在使用纈沙坦開(kāi)始治療時(shí)，可能發(fā)生癥狀性低血壓。因此，在使用本藥前須糾正低鈉或低血容量狀況。如果發(fā)生低血壓，須使患者仰臥，必要時(shí)用生理鹽水靜脈注射。短暫的低血壓反應(yīng)并不妨礙進(jìn)一步治療，因此一旦血壓穩(wěn)定便可進(jìn)行繼續(xù)治療。2、肝功能損傷患者：約70%的纈沙坦以原形從膽汁排除；纈沙坦不經(jīng)生物轉(zhuǎn)化，因而其全身性影響與肝功能低下無(wú)關(guān)，所以非膽道性或非膽汁瘀積形肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量；而膽汁型肝硬化或膽道梗阻患者的纈沙坦清除率降低（AUCS較高），這些患者服用纈沙坦時(shí)應(yīng)特別慎重。3、腎功能損傷患者：由于纈沙坦腎清除率只占總血漿清除率的30%，故其全身性影響與腎功能之間沒(méi)有關(guān)系，腎功能不全患者服用本品無(wú)需調(diào)整劑量。抑制腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)后，敏感患者可能有腎功能改變。對(duì)于腎功能依賴腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)活性的患者（如嚴(yán)重的充血性心力衰竭患者），用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑治療，可能導(dǎo)致尿少癥和/或進(jìn)行性氮血癥及（罕見(jiàn)）急性腎功能衰竭和/或死亡。因此，嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率