阿奇霉素干混懸劑

鹽酸西替利嗪滴劑

阿奇霉素。

本品主要成分為鹽酸西替利嗪。

浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準(zhǔn)字H20066930

注冊(cè)證號(hào)HC20181013

1．化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2．敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3．肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4．沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5．敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

治療季節(jié)性鼻炎，常年性過敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結(jié)膜炎，過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

每日口服藥一次。溶于水中，服用前攪拌均勻?？膳c食物同時(shí)服用。以阿奇霉素干混懸劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：對(duì)沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天?；蚩倓┝肯嗤詾?.5g，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。腎功能不全患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率>40ml/min）不需調(diào)整劑量。尚無阿奇霉素用于嚴(yán)重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者，本

口服。滴劑使用時(shí)，打開瓶蓋，然后瓶口垂直向下，藥液即會(huì)滴出。其余詳見說明書。

已知對(duì)阿奇霉素、紅霉素、其他大環(huán)內(nèi)酯類或酮內(nèi)酯類藥物過敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病史的患者禁用。

偶有報(bào)告病人有輕微和短暫的不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腸胃不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀實(shí)驗(yàn)中，本品對(duì)鎮(zhèn)靜的影響和安慰劑相似。罕有過敏反應(yīng)的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，二鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕初期至3個(gè)月內(nèi)的孕婦服用，也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：1. 腎功能正常的老年患者參見【用法用量】項(xiàng)成年人用法與用量。2. 腎功能不全的老年患者參見【用法用量】項(xiàng)腎功能不全患者用法與用量。

口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%；當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。

對(duì)阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過敏癥（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療。2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率

1.酒后避免使用。在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用(血液酒精濃度每公升0.8g)，但是必須要小心。 2.司機(jī)，操作機(jī)器或高空作業(yè)人員情用:對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間。 少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。