阿奇霉素干混懸劑

鹽酸氮卓斯汀滴眼液

阿奇霉素。

本品主要成份為:鹽酸氮卓斯汀。

浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

江西珍視明藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066930

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090032

1．化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2．敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3．肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4．沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5．敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

季節(jié)性過(guò)敏性結(jié)膜炎癥狀的治療和預(yù)防。

每日口服藥一次。溶于水中，服用前攪拌均勻?？膳c食物同時(shí)服用。以阿奇霉素干混懸劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：對(duì)沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。腎功能不全患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率>40ml/min）不需調(diào)整劑量。尚無(wú)阿奇霉素用于嚴(yán)重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者，本

每日兩次，早晚各一次，每眼一滴。癥狀嚴(yán)重者，劑量可增加至每日四次。在致敏原濃度特...

已知對(duì)阿奇霉素、紅霉素、其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)或酮內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病史的患者禁用。

偶然會(huì)產(chǎn)生輕微短暫的刺激反應(yīng)(如灼熱、眼癢、流淚)。少數(shù)人用藥后有產(chǎn)生苦味的報(bào)道。若有苦味感覺(jué)，可飲用飲料(如果汁、奶類(lèi))予以消除。

口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%；當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。

鹽酸氮卓斯汀為一種新結(jié)構(gòu)2，3-二氮雜萘酮的衍生物，該藥物為潛在的長(zhǎng)效、具有H1受體拮抗劑特點(diǎn)的抗過(guò)敏化合物。眼部局部用藥后，可以檢測(cè)到其抗炎的效應(yīng)。體內(nèi)(臨床前期)及體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明鹽酸氮卓斯汀在過(guò)敏性反應(yīng)的早期及晚期可以抑制某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放，例如：白三烯、組胺、PAF及血清素。 截止至目前，對(duì)用大劑量口服鹽酸氮卓斯汀治療的病人心電圖評(píng)估表明，在雙劑量研究中，鹽酸氮卓斯汀臨床上對(duì)校正的QT(QTc)間期無(wú)重大影響。3700多個(gè)病人口服鹽酸氮卓斯汀治療后。發(fā)現(xiàn)藥物與室性心律失常或torsade de pointes無(wú)一定關(guān)系。

對(duì)阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素有過(guò)敏史的病人，禁忌使用本品。1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)一樣，罕有嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過(guò)敏癥（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療。2.尚無(wú)阿奇霉素用于肌酐清除率

1.本品不適用于眼睛感染患者的治療。 2.藥品開(kāi)啟瓶封后，使用不可超過(guò)四周。