丙酸氟替卡松乳膏

苯磺貝他斯汀片

本品主要成份為丙酸氟替卡松?；瘜W(xué)名稱：（6α，11β，16α，17α）-6，9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸，S-氟甲基酯。其結(jié)構(gòu)式為：分子式 ：C25H31F3O5S分子量 ：500.6

苯磺貝他斯汀。

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

Mitsubishi Tanabe Pharma Facto

注冊證號H20130431

國藥準(zhǔn)字J20150093

用于緩解對糖皮質(zhì)激素有應(yīng)答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥，詳見說明書。

用于過敏性鼻炎，蕁麻疹（濕疹，皮炎，皮膚瘙癢癥，癢疹，皮膚疾?。つw瘙癢。

濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應(yīng)癥：每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時間應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時，若治療7-14天未改善癥狀，則應(yīng)停藥并進(jìn)行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi))，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續(xù)使用本品不長于4周。本品供局部使用。

成人口服，每次10毫克，每日2次。根據(jù)年齡，癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥等。在兒童進(jìn)行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：灼燒感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、非面部毛細(xì)管擴(kuò)張、風(fēng)疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見，但當(dāng)采用封包療法時其發(fā)生頻率明顯增加，長期和大量使用皮質(zhì)激素，可引起局部皮膚萎縮，表現(xiàn)為：皮膚變薄，出現(xiàn)萎縮紋，毛細(xì)血管擴(kuò)張，多毛及色素減退。長期大量或大面積應(yīng)用皮質(zhì)激素，可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見，曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報告。

1.尿量減少，水腫，心悸，呼吸困難，肢體麻木。2.改變白細(xì)胞計數(shù)，嗜睡，乏力，頭暈，口干，惡心，胃痛，胃部不適，腹瀉，煩躁，皮疹，高架AST，GOT升高，ALT升高，GPT升高，γ-GTP上升，尿哪里有潛血：其他副作用頻率：小于5％。3.嗜酸細(xì)胞增多，頭痛，沉重的頭部，口干，舌炎，嘔吐，腹部疼痛，腫脹，蕁麻疹，LDH升高，膽紅素升高，尿蛋白，尿糖。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量并避免長期持續(xù)使用本品。老年用藥：詳見說明書。

1.局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后HPA軸功能可恢復(fù)。罕見糖皮質(zhì)激素不足，此時需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素，請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應(yīng)盡量避免長期持續(xù)使用本品，連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時應(yīng)小心以防止藥物進(jìn)入眼內(nèi)，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應(yīng)。出現(xiàn)局部不良反應(yīng)應(yīng)及時告知醫(yī)生。 8.除非有醫(yī)生指導(dǎo)，否則使用本品時不應(yīng)封包，也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮

1．有腎功能障礙的患者應(yīng)慎重給藥，可能使本品的血中濃度上升，并可能持續(xù)維持高血藥濃度，因此應(yīng)從低劑量（例如1次量5毫克）開始慎重給藥，出現(xiàn)異常時采取適當(dāng)?shù)奶幹?，如減量，停藥等。2．重要的基本注意事項：①因可能引起困倦，服用坦亮（苯磺貝他斯汀片）的患者，在進(jìn)行汽車駕駛等伴有危險的機(jī)械操作時，應(yīng)加以注意。②長期接受類固醇療法的患者，想通過本品的使用來減少類固醇劑量時，應(yīng)嚴(yán)格管理緩慢進(jìn)行。③對季節(jié)性患者，應(yīng)考慮多發(fā)季節(jié)因素，最好在發(fā)病季節(jié)到來之前開始給藥，并持續(xù)到多發(fā)季節(jié)結(jié)束。④使用坦亮（苯磺貝他斯汀片）不見效果時，應(yīng)注意不要盲目長期服用。