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丙酸氟替卡松乳膏

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:丙酸氟替卡松乳膏

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20130431

生產(chǎn)企業(yè): GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

功能主治:用于緩解對糖皮質(zhì)激素有應(yīng)答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥,詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丙酸氟替卡松乳膏
丙酸氟替卡松乳膏
硝酸益康唑乳膏
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主要成分

本品主要成份為丙酸氟替卡松?;瘜W(xué)名稱:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯。其結(jié)構(gòu)式為:分子式 :C25H31F3O5S分子量 :500.6

本品每克含主要成份硝酸益康唑0.01克,輔料為:丙二醇、十六十八醇、單硬脂酸甘油酯、勻染劑O、白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、甘油、羥苯乙酯、抗氧劑BHT、乙二胺四乙酸二鈉、水。化學(xué)名:1-[2,4-二氯-β(4-氯芐氧

生產(chǎn)企業(yè)

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

廣東恒健制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20130431

國藥準(zhǔn)字H44023932

說明
作用與功效

用于緩解對糖皮質(zhì)激素有應(yīng)答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥,詳見說明書。

本品適用于皮膚念珠菌病的治療;亦可用于治療體癬、股癬、足癬、花斑癬等。

用法用量

濕疹/皮炎:成人及一歲以上(含一歲)兒童,每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應(yīng)癥:每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時(shí)間應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時(shí),若治療7-14天未改善癥狀,則應(yīng)停藥并進(jìn)行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi)),則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時(shí)間。建議連續(xù)使用本品不長于4周。本品供局部使用。

局部外用,取適量涂于患處。皮膚念珠菌病及癬,每日早晚各1次,療程2~4周;花斑癬...

副作用

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性,在安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中,最常見的副作用是:皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥等。在兒童進(jìn)行的開放臨床試驗(yàn)中,常見的副作用是:灼燒感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細(xì)血管擴(kuò)張、非面部毛細(xì)管擴(kuò)張、風(fēng)疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見,但當(dāng)采用封包療法時(shí)其發(fā)生頻率明顯增加,長期和大量使用皮質(zhì)激素,可引起局部皮膚萎縮,表現(xiàn)為:皮膚變薄,出現(xiàn)萎縮紋,毛細(xì)血管擴(kuò)張,多毛及色素減退。長期大量或大面積應(yīng)用皮質(zhì)激素,可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見,曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報(bào)告。

個(gè)別患者出現(xiàn)局部刺激,偶見過敏反應(yīng),表現(xiàn)為皮膚灼熱感、瘙癢、皮疹、針刺感、充血等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。兒童用藥:1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時(shí)應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量并避免長期持續(xù)使用本品。老年用藥:詳見說明書。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸,從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征,高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗(yàn)、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制,應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后HPA軸功能可恢復(fù)。罕見糖皮質(zhì)激素不足,此時(shí)需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素,請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大,使用相同劑量時(shí)吸收量多,較易出現(xiàn)全身毒性,故用藥時(shí)應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應(yīng)盡量避免長期持續(xù)使用本品,連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時(shí)應(yīng)小心以防止藥物進(jìn)入眼內(nèi),從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應(yīng)。出現(xiàn)局部不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生。 8.除非有醫(yī)生指導(dǎo),否則使用本品時(shí)不應(yīng)封包,也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。4.為避免復(fù)發(fā),皮膚念珠菌病及各種癬病的療程至少2周,足癬至少4周。5.治療念珠菌病時(shí)避免局部緊密覆蓋敷料。6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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