多潘立酮口腔崩解片

復(fù)方丙谷胺西咪替丁片

本品每片含多潘立酮10毫克。輔料為微品纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納、阿司帕坦、微粉硅膠。

本品為復(fù)方制劑。其組份為每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

廣東人人康藥業(yè)有限公司

東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090246

國(guó)藥準(zhǔn)字H21024156

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

用于急性胃炎(暴飲暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

本品不需用水或只需少量水，也無(wú)需咀嚼，藥物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽動(dòng)作入消化道起效。成人常用口服劑量為每次1片(10毫克)，每日3次，飯前15-30分鐘或就寢時(shí)服用。

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，飯后2小時(shí)服用，病情較重者睡前可加服一次。

1.偶見(jiàn)口干、頭痛、失眠、神經(jīng)過(guò)敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結(jié)膜炎等。2.有時(shí)導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)等但停藥后即可恢復(fù)正常。3.有報(bào)道日劑量超過(guò)30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重器質(zhì)性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常甚至心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)可能升高。

1.丙谷胺偶有口干、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應(yīng)。2.西咪替丁具有輕度抗雄性激素作用，用藥期間精子濃度可能降低，但停藥后可恢復(fù)正常。3.西瞇替丁偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有：(1)精神紊亂，多見(jiàn)于老年或重病患者，停藥后48小時(shí)內(nèi)能恢復(fù)；(2)喉痛熱；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無(wú)力；(4)細(xì)胞減少或其他異常血象，多見(jiàn)于合并癥嚴(yán)重之患者，或接受抗代謝的烴基類(lèi)藥物或其他導(dǎo)致粒細(xì)胞減少的治療等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于兩咪替丁能通過(guò)胎盤(pán)屏障，并能進(jìn)入乳汁，故孕婦和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者由于腎功能減退，對(duì)西瞇替丁清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門(mén)的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過(guò)血腦屏障。

1.藥理丙谷胺具有抗胃泌素作用，對(duì)控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果較好，并對(duì)胃黏膜有保護(hù)和促進(jìn)愈合作用，尿囊素具有保護(hù)胃黏膜、促進(jìn)上皮細(xì)胞增長(zhǎng)功能；西咪替丁為H2受體拮抗劑，能明顯地抑制食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。對(duì)因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用，對(duì)應(yīng)激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效；珍珠粉具有解毒作用，可凈化潰瘍創(chuàng)面并在潰瘍面形成持久的保護(hù)膜，減少胃酸及胃蛋白酶對(duì)潰瘍面的刺激腐蝕，加速潰瘍面的愈合。2.毒理研究：按寇式法計(jì)算其LD50為10277.8mg／kg。本品的毒性小于西咪替丁。與西瞇替丁的毒性對(duì)照表中復(fù)方丙谷胺西咪替丁片的劑量是西瞇替丁片劑量的1.3倍，而死亡只大8％。這說(shuō)明復(fù)方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有減無(wú)增。

1.本品用藥3天，如癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。藥物使用時(shí)間般不得超過(guò)I周。 2.心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)紊亂的患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律素亂 3.劇烈嘔吐、急性腹痛患者應(yīng)到醫(yī)院就診。 4.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停上哺乳。 5. 由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝生化指標(biāo)異常的患者慎用。 6.60歲以上的老年惠者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 8.正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。 9.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1.下列情況應(yīng)慎用： (1)嚴(yán)重心臟病及呼吸系統(tǒng)疾病患者； (2)慢性炎癥，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器質(zhì)性腦?。?(4)腎功能損害(中度或重度)。 2.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止。