蘭索拉唑口崩片

奧美拉唑腸溶膠囊

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

奧美拉唑。

天津武田藥品有限公司

長春北華藥業(yè)有限公司

國藥準字J20120042

國藥準字H10920058

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

服藥時可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

口服,不可咀嚼。1.消化性胃潰瘍:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4～8周,十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4～8周。3.卓-艾氏綜合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6粒）。若一日總劑量需超過80mg（4粒）時,應分兩次服用。

本品批準前臨床試驗2295例中，出現(xiàn)不良反應包括實驗室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調(diào)查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復檢結(jié)束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現(xiàn)不良反應。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療：本品批準前在日本的430倒患者和國外548例患者進行的臨床試驗中，分別出現(xiàn)包括實驗室檢查異常在內(nèi)的不良反應分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調(diào)查及其它自發(fā)報告等觀察到的不良反應。 重要的臨床不良反應：過敏反應（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應停藥并進行適當處置。全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應停藥并進行適當處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高等的嚴重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發(fā)生，應停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

本品耐受性較好，不良反應可能包括： 1、消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2、神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長期應用奧美拉唑可導致維生素B12缺乏。 4、其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過危險性時方可用藥。[動物實驗（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實驗發(fā)現(xiàn)口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項大鼠實驗發(fā)現(xiàn)蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯(lián)合用藥，隨著對母鼠毒性作用的增強，對胎鼠發(fā)育的抑制作用同樣增強。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動物實驗（大鼠）報道蘭索拉唑可以轉(zhuǎn)移至母乳中。] 兒童用藥：對兒童用

孕婦及哺乳期：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。 兒童：尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。 老人：老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量，但應慎用。

對基礎胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。對幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用，但與抗生素聯(lián)合應用可明顯提高Hp的根除率。（其他內(nèi)容詳見說明書）

詳見說明書。

1、腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。 2、藥物對診斷的影響： ①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高； ②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。 3、用藥前后及用藥時應當檢查或監(jiān)測的項目： ①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應進行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標）。 ②毒性監(jiān)測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監(jiān)測血清維生素B12水平。 4、治療胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。